反渗透的装置有板框式、管式、螺旋式和中空纤维式四种。制备注射用水的流程一般采用二级反渗透系统，即纯水→膜过滤（5μm）→一级渗透→二级泵→二级渗透器→注射用水。
　　5、注射用水的贮存 配制注射液的注射用水，以12小时内新鲜制备为好，灭菌后贮放一般不宜超过24小时。注射用水贮槽、管道等都不得采用聚氯乙烯材料。
　　★二、注射用油
　　某些油溶性药物和需在体内缓慢释放而呈现长效作用的药物，需用制成注射剂时，可选用注射用大豆油、麻油、茶油等作溶剂。
　　1、注射用油的质量要求 现行《中国药典》规定，注射用大豆应为浅黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭，相对密度0.916-0.922，折光率1.472-1.476。皂化值为188-195；碘值为126-140；酸值不大于0.1。
　　2、注射用油的精制 植物油因含游离脂肪酸、各种色素和植物蛋等，必须加以精制，其精制过程为：中和脱酸（加入氢氧化钠溶液，保湿搅拌，至油皂分开）→脱煞费苦心除臭（加活性白陶土及活性炭保湿搅拌，滤过至油液完全澄明）→脱水→灭菌（150-160℃干热灭菌1-2小时）。

第四节 中药注射剂的制备
　　★一、中药注射剂制备工艺流程
　　二、中药注射用原料（中间体）的制备
　　中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：①蒸馏法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸碱沉淀法；⑤大孔树脂吸附法；⑥超滤法。
　　去除鞣质的方法 可采用：①改良明胶法（胶醇法）。即在水提浓缩液中加入明胶溶液后，不滤过，而直接加乙醇处理，可减少明胶对某些有效成分的吸附； ②醇溶液调ph法。利用鞣质可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法；③聚酰胺吸附法。本法是利用聚酰胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附，达到除去鞣质的目的。
　　★三、注射剂附加剂的选择
　　为了增加中药注射剂的有效性、安全性与稳定性等，常添加适当的附加剂。
　　1、增加主药溶解度的附加剂 但应注意供静脉（除另有规定外）或脊椎腔注射用的注射液均不得添加增溶剂。
　　2、帮助主药混悬或乳化的附加剂 常用的助悬剂有羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮等；乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼f68等。
　　3、防止主药氧化的附加剂 常用的有：①抗氧剂，如焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫脲、抗坏血酸等；②金属离子络合剂，如依地酸二钠或依地酸钠钙、环己二胺四醋酸钠、n-羟基乙二胺三醋酸等。此外还可采用降低温度、避光、通惰性气体如n2或co2、调节适宜的ph等措施。
　　4、调节ph的附加剂 一般注射液的ph允许在4-9之间，大量输入的注射液ph应近中性。常用调节ph的附加剂有盐酸、枸椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
　　5、抑制微生物增殖的附加剂 为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物，应加入适宜抑菌剂。但用于静脉或脊椎腔注射的注射液一律不得加抑菌剂，注射量超过5ml的注射剂加抑菌剂时应特别审慎。常用的抑菌剂有苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇等。
　　6、减轻疼痛与**的附加剂 常用的止痛剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。
　　7、调节渗透压的附加剂 凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此应调节药液的渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖、磷酸盐或枸椽酸盐等。
　　（1）冰点降低数据法计算等渗溶液的浓度
　　血浆的冰点为-0.52℃，因此冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1%水溶液的冰点降低数据，可查表和到。根据公式可以计算所需要加入渗透压调节剂的量，计算公式如下：w=（0.52-a）/b
　　（2）氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量系指与1g药物成等渗效应的氯化钠的克数，通常用e表示。如硼酸的e值为0.47，即0.47g氯化钠与1g硼酸呈相等的渗透压效应，计算根据以下公式：nacl%=0.9%-g1e1-g2e2
　　式中，g1、g2为溶质的百分浓度；e1、e2为药物的氯化钠等渗当量。
　　（3）等张溶液 等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。能使红细胞保持正常体积和形态。0.9%氯化钠溶液即是等渗溶液也是等张溶液。
　　四、注射剂容器的选择与处理
　　1、注射剂容器的种类 按原材料分为玻璃容器和塑料容器。
　　2、注射剂容器的质量要求 注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成。
　　3、安瓿的质量检查 安瓿在应用前必须经外观、清洁度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查，合格品经处理后，方能使用。
　　4、安瓿的处理 安瓿的处理工序为：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌。
　　五、注射剂的配制与滤过
　　注射液的配制
　　1、中药注射液浓度的表示法 ①按有效成分的百分浓度表示；②按有效部位含量的百分浓度表示。如双黄连粉针剂，含金银花按绿原酸计为85%-115%，黄芩按黄芩苷计为85%-115%；③按总提取物的百分浓度或每毫升含总浸出物的量表示，如毛冬青注射液每毫升含毛冬青提取物18-22mg。
　　2、配液方法 ①水处理冷藏，②热处理冷藏，③活性炭处理。
　　六、注射剂的灌封
　　灌封包括药液灌注和安瓿熔封，大生产多使用自动安瓿灌封机。①灌注；②熔封。
　　七、注射剂的灭菌和检漏
　　1、灭菌 中药注射剂，大多采用流通蒸汽或煮沸沸灭菌，100℃，30-45分钟；容量较大的可酌情延长灭菌时间。
　　2、检漏
　　十、中药注射剂的质量问题及其原因
　　1、澄明度问题：①杂质未除尽；②ph不适；③有效成分的水溶性较小。
　　2、**性问题：①有效成分本身具**性；②含有多量杂质 鞣质、钾离子等杂质；③药液渗透压和ph不适宜。
　　3、疗效不稳定问题

　第五节 输液剂与血浆代用液
　　★1、输液剂的含义：输液剂系指通过青脉滴注输入体内的大剂量注射液。一次用量在数百毫升以上以至数千毫升，俗称大输液。
　　输液剂的主要用途有：①补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；②可维持血容量以防止休克；③调节体液酸碱平衡；④解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的**。
　　2、输液剂的种类：电解质类、营养类、胶体类。
　　输液剂一般采用热压灭菌。