（3）挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充，或包合后再填充。
　　（三）硬胶囊剂的封口
　　空胶囊的囊体、囊帽套合密封性较差时须封口。
　　★二、软胶囊剂的制备
　　（一）概述
　　囊材：由胶料、附加剂和水组成。胶料常用明胶、**胶；
　　附加剂：常用甘油、山梨醇作增塑剂；用尼泊金类作防腐剂；用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂；用尼泊金尖作防腐剂；用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂；用乙基香草醛或香精油作芳香性矫味剂。
　　胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。
　　（二）制法
　　1．压制法
　　2．滴制法
　　★三、肠溶胶囊剂的制备
　　常用明胶空胶囊用包衣法涂上肠溶材料，然后填充药物，并用肠溶性胶液封口制得。

　　第三节 胶囊剂的质量要求与检查
　　★一、胶囊剂的质量要求
　　胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异小；水分含量、崩解时限应符合规定；卫生学检查必须符合要求；药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的要求。
　　二、胶囊剂的质量检查
　　1．水分 不得超过9.0%。
　　2．装量差异
　　3．崩解时限 硬胶囊剂应在30min内，软胶囊剂应在1h内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
　　肠溶胶囊剂，除另有规定外，先在盐酸溶液（9→1000）中检查2h，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；而在磷酸盐缓冲液（ph6.8）中1h内应全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
　　4．卫生学检查
　　三、品种举例
　　例： 十滴水软胶囊

执业药师考试辅导：中药药剂学--丸剂

北京中大学中药学院　刘 斌

第一节 概述
　　一、丸剂的含义与特点
　　丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
　　优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、**性，减弱不良反应，多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②中药原粉较理想的剂型，固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；③制法简便④适应范围广，如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。⑤水溶性基质滴丸具有速效作用
　　缺点：①由于含原药材粉末较多，卫生标准难以达标；②有些品种剂量大，儿童服用困难；③丸剂生产操作不当易影响溶散。
　　二、丸剂的分类
　　（一）按制备方法分类
　　（1）塑制丸；（2）泛制丸；（3）滴制丸
　　（二）按赋形剂分类
　　丸剂按赋形剂不同可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。

第二节 水丸
　　★一、水丸的含义与特点
　　水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
　　特点：①体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性；③易溶散，显效较快；④生产设备简单，但操作较繁琐；⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
　　★二、水丸的赋形剂
　　1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
　　2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
　　3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀，消肿止痛，引药入肝，入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。
　　主要有以下几类：①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。
　　★三、水丸的制备
　　工艺流程：原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
　　1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
　　2.起模。注意：①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉，粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模；②起模常用水作为润湿剂。
　　（1）粉末泛制起模法
　　（2）湿粉制粒起模法
　　大量生产时可采用下列经验公式计算：
　　x=0.6250×d/c
　　式中，c-成品水丸100粒干重，g；d——药粉总重，kg；x——一般起模用粉量，kg；0.6250——标准丸模100粒的重量，g。
　　3.成型。
　　①每次加水、加粉量应适宜。
　　②在加速增大的过程中，要注意保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间亦应适当，以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
　　③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
　　④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及**性较大的药材，最好分别粉碎后，泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味。
　　⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，不能用铜制泛丸锅起模与加大，以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
　　4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
　　5.干燥。干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度，宜采用间歇或沸腾干燥方法。
　　6.选丸。
　　7.包衣。

中药药剂学--片剂

北京中大学中药学院刘 斌

　第一节 概述
　　★一、含义
　　中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。