2．含可形成低共熔物的散剂 当两种或现多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时（尤其在研磨混合时）会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。
　　（1）采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀
　　（2）分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。
　　3．含液体药物的散剂 应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：
　　（1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；
　　（2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；
　　（3）液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。

第三节 散剂的质量要求与检查
　　★一、散剂的质量要求
　　一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。
　　散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增配研法混匀并过筛。
　　用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
　　二、散剂的质量检查
　　1．均匀度
　　2．水分
　　3．装量差异
　　4．学检查

中药药剂学--颗粒剂

倪　健

　第一节 概述
　　★★重点掌握，★熟悉
　　★一、颗粒剂的含义与特点
　　颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。凡单剂量颗粒加适量润滑剂经压制成块状物的则称为块状冲剂。
　　特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便，故深受患者欢迎颗粒剂；②适于工业生产；③吸收、奏效较快；④必要时可以包衣或制成缓释制剂；⑤某些品种具一定的吸湿性或细粉较多。
　　二、颗粒剂的分类
　　颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾颗粒剂。可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂。

第二节 颗粒剂的制备
　　颗粒剂的制备工艺流程为：原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质检→包装
　　一、原辅料的处理
　　二、制颗粒
　　1.挤出制粒
　　2.快速搅拌制粒
　　3.流化喷雾制粒
　　4.干法制粒
　　5.泡腾颗粒剂的制粒
　　6.块状冲剂的制法 制法有两种，一是模压法，一是机压法。
　　三、干燥
　　干燥温度一般以60～80℃为宜。干燥时温度应逐渐上升，否则颗粒的表面干燥过快，易结成一层硬壳而影响内部水分的蒸发；且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化，使颗粒变得坚硬；尤其是糖粉与柠檬酸共存时，温度稍高更易粘结成块
　　颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。生产中常用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。
　　四、整粒
　　处方中的芳香挥发性成分，一般宜溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待焖吸均匀后，才能包装。可也制成β-cd包包含物后混入。

第三节 颗粒剂的质量要求与检查
　　★一、颗粒剂的质量要求
　　颗粒剂应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致，具有一定硬度，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化，保允许轻微混浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并不得有焦屑等异物；泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及标准均应符含有关规定。
　　二、颗粒剂的质量检查
　　1.粒度 不得超过8.0%。
　　2.水分 颗粒剂不得超过5.0%；块状冲剂不得超过3.0%。
　　3.溶化性
　　4.装量差异
　　5.卫生标准
　　例一 山渣泡腾颗粒 取糖粉1250g，碳酸氢钠250g，混匀制粒；喷入适量香精，再加入枸橼酸混合均匀。
　　例二 葛根汤颗粒剂
　　干燥物中加入乳糖90g，硬脂酸镁1.5g，混匀后压大片（片重2g，直径为cm），将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。

中药药剂学--胶囊剂

倪 健

　　第一节 概述
　　★一、胶囊剂的含义与分类
　　胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的药剂。胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。主要供口服应用，也有用于其他部位，如气雾剂胶囊、直肠用胶囊或**用胶囊等。
　　★二、胶囊剂的特点
　　1．外观光洁，美观，且可掩盖药物的不良气味，便于服用；
　　2．与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快，吸收、显效也较快；
　　3．药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加；
　　4．可制成不同释药速度和释药方式的制剂。
　　胶囊剂的缺点是药物的水溶液、稀乙醇液及**性较强、易溶性、易风化、易潮解的药物不宜制成胶囊剂。

　　第二节 胶囊剂的制备
　　★一、硬胶囊剂的制备
　　硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。
　　（一）空胶囊的制备
　　1．原料
　　2．附加剂
　　①增塑剂。甘油可增加胶囊的韧性及弹性。竣甲基纤维素钠可增加明胶液的粘度及其可塑性。
　　②增稠剂。琼脂可增加胶液的胶冻力。
　　③遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化，用量2%～3%。
　　④着色剂。柠檬黄、胭脂红可增加美观，便于识别。
　　⑤防腐剂。尼泊金类，可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变。
　　⑥芳香性矫味剂。乙基香草醛，可调整胶囊剂的口感，用量0.1%。
　　3．空胶囊制备工艺流程 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理6个工序。
　　4．空胶囊的质量 空胶囊的外观、弹性、溶解时间（37℃，30min）、水分10%~15%）、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等，均应符含有关规定。
　　★（二）药物的填充
　　1．空胶囊的选择 一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料的容积，以决定选用胶囊的号码。规格越大，容积越小。
　　2．药物的处理
　　（1）贵重药、毒剧药应稀释后填充。
　　（2）剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再将剩余的药物粉碎成细粉与之混合、干燥、粉碎成细粉，混匀后填充。