根据发表在2014年4月5-9日召开的AACR年会上的一项I期试验结果显示：新的口服药物LY2835219是一种细胞周期依赖性激酶（CDK）4和6抑制剂，该药单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好，尤其是对于那些激素受体阳性的患者。

圣安东尼奥的德克萨斯州南部加速研究疗法临床研究中心的副主任Amita Patnaik表示，临床前期评估表明，LY2835219对于治疗异常的CDK-4/6通路加强癌细胞生长速度的癌症很有效。在临床前期的研究中，当该药用于不同类型乳腺癌的试验治疗时，我们发现激素受体阳性的癌细胞对该药非常敏感。

Patnaik补充道：大约80%的乳腺癌为激素受体阳性的，尽管我们的研究设计的初衷不是比较激素受体状态对治疗效果的影响，但是我们发现激素受体阳性的乳腺癌中，临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周，或肿瘤大小下降了30%以上。这是非常令人鼓舞的，意味着未来要在这一类人群中开始进行临床试验。

研究详情：

在这项I期试验中，Patnaik和他的同事们在5种不同类型的肿瘤中测试了LY2835219单药治疗的效果。参与研究的132位患者中，47位患者为转移性乳腺癌，以前曾应用过大约7种治疗方案。所有患者都每12个小时口服一次LY2835219,持续28天，按照这种服药方案进行治疗，直到疾病进展或发生不能耐受的不良反应。47位转移性乳腺癌的患者中，36位为激素受体阳性乳腺癌。

47位转移性乳腺癌患者中，9位（19%）发生部分缓解，24位（51%）疾病稳定。即使经过治疗也发生了进展的患者有11位。所有的9位部分缓解的患者、24位疾病稳定的患者中有20位为激素受体阳性乳腺癌，这意味着激素受体阳性的患者部分缓解率为25%,病情稳定率为55%.

Patnaik教授表示，疾病控制率包括完全缓解率、部分缓解率和疾病稳定率的总和，激素受体阳性的患者的疾病控制率为81%,无进展生存期为9.1个月。这些结果证明了LY2835219在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中的抗肿瘤活性。我们需要在样本量更大的验证性试验中做进一步评估。

18位激素受体阳性的乳腺癌患者仍在应用LY2835219治疗。基于这一研究的结果，该药物正在进一步研制来治疗乳腺癌。

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