[T07625]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 江一夏生成 - 医学考试题库 - 爱医考试

[T07625]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 江一夏生成

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1.根据《处方管理办法》，每张处方

A.不得超过1种药品 B.不得超过2种药品 C.不得超过3种药品 D.不得超过4种药品 E.不得超过5种药品

正确答案:E

解析: 暂无

2.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

正确答案:D

解析: 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方按《药品管理法》第74条，即生产假药处罚。

3.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是

A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品

正确答案:E

解析: 暂无

4.关于药品规格的列法，不正确的是

A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量 B.片剂应标明每片药片的实际重量 C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量 D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量 E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

正确答案:B

解析: 暂无

5.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

正确答案:D

解析: 暂无

6.药品批发企业的药品验收记录应保存

A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

正确答案:E

解析: 暂无

7.新的药品不良反应是指

A.从未发现过的不良反应 B.从未出现过的不良反应 C.药品说明书未收载的不良反应 D.尚未经临床试验证实的不良反应 E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

正确答案:C

解析: 暂无

8.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应

A.具有主管药师以上（含主管药师）职称 B.具有药师以上（含药师）职称 C.具有药学专业职称 D.是执业药师 E.具有药学大专以上学历

正确答案:D

解析: 暂无

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A.报告制度 B.评价、分析制度 C.登记制度 D.自愿呈报制度 E.核查制度

正确答案:A

解析: 暂无

10.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度

正确答案:C

解析: 暂无

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