实体肿瘤疗效评价 内容预览:
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实体肿瘤疗效评价 内容简介:
1、靶病灶和非靶病灶的基线记录
基线评估时有超过一个以上可测量病灶时,应记录并测量所有病灶,总数不超过5个(每个器官不超过2个),作为靶病灶代表所有累及器官。
(1)靶病灶必须基于尺寸进行选择(最长直径),能代表所有累及器官,且测量必须具有良好的重复性。
淋巴结定义为可测量结节/靶病灶的病理性淋巴结必须符合以下标准:CT测量短直径≥15mm.基线只需要检测短直径。取最小值即为短直径。例如,一个20mm×30mm的结节短直径为20mm,可视为恶性的、可测量的结节。直径≥10mm但<15mm的结节不应该视为靶病灶。而<10mm的结节则不属于病理结节范畴,不必予以记录和进一步观察。
所有靶病灶的直径经过计算所求之和将作为基线直径总和。基线直径总和将作为疾病基线水平的参考数值。
其余所有的病灶包括病理淋巴结可视为非靶病灶,无需进行测量,但应在基线评估时进行记录。如记录为“存在”,“缺失”或极少数情况下“明确进展”.
完全缓解(CR):所有靶病灶消失,全部病理淋巴结(包括靶结节和非靶结节)短直径必须减少至<10mm.
部分缓解(PR):靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%.
疾病进展(PD):以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照,直径和相对增加至少20%(如果基线测量值最小就以基线值为参照);除此之外,必须满足直径和的绝对值增加至少5mm(出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)。
疾病稳定(SD):靶病灶减小的程度没达到PR,增加的程度也没达到PD水平,介于两者之间,研究时可以直径之和的最小值作为参考。
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