作者：陈淑琼 钱平 湖南省妇幼保健院；左之文 株洲千金药业股份有限公司

补血益母颗粒是由湖南省株洲千金药业股份有限公司生产，国药准字7520025791。我科于2008年4月至8月，采用“补血益母颗粒治疗气血两虚兼血瘀型产后或人流后腹痛患者30例进行临床观察，总结如下。

1临床资料

1.1 一般资料临床选择气血两虚兼血瘀型产后腹痛的受试者作为观察对象。所有受试者均门诊或住院病例。本共观察3O例，年龄2O～4O岁，平均3O．63岁。其中人工流产16例；平产7例；剖宫产7例。

1.2 诊断标准

1.2.1 产后腹痛诊断参照普通高等教育中医药类规划教材《中医妇科学》(上海科学技术出版社，1997年6月第1版)相关诊断标准制定。

(1)病史：素体气血虚弱，或阳盛之体，产后失血过多，情志不遂，或当风感寒，或感受热邪。

(2)症状：小腹痛痛，或作或止，或拒按。

(3)检查：

①产科检查腹痛发作时，小腹部可扪及变硬的子宫，或按之痛甚，或有腹肌紧张及反跳痛。

②实验室检查血象检查可呈轻度贫血，或炎性改变。

③B超检查了解子宫腔内有无胎盘、胎膜残留。

1.2.2 中医证候证标准参照《中医妇科学》辨证论治标准中的血虚证、血瘀证标准及《中医新药治疗气虚证的临床研究指导原则》(试行)、《中医新药治疗血虚证的临床研究指导原则》(试行)中的相关内容制定。见表1

(1)气血两虚证辨证标准：神疲乏力；少气懒言；头晕眼花；面色淡白；色淡红，苔薄白；脉沉细弱无力。

(2)血瘀证辨证标准：小腹痛痛拒按，定位不移；得痛减；恶露色紫黯或夹有血块，块下痛减；舌淡黯，脉沉紧或沉弦。

同时见以上气血两虚证主症两项以上，及血瘀证主症两项以上者，结合舌脉即可辨证。

2治疗方法

补血益母颗粒，规格：l2袋；服用方法：开水冲服，1袋／次，2次／d。疗程：10d为一疗程，连续观察2个疗程。

3疗效观察

3.1 观测指标

①对疼痛的观察：主要观察疼痛的性质、程度等，采用患者疼痛强度自评表的方法，让患者每天对自己疼痛的平均强度作记录，然后医生根据患者的自评表填写相应的量表，计算疼痛程度起效与消失时间；疼痛起效时间：从服药后至疼痛缓解时的时间，以天为单位；疼痛消失时间：从服药时至疼痛消失时的时间，以天为单位；②气血两虚兼血瘀证主要临床症状，按以下标准进行记分；③腹部B超检查；④血色素检查。

3.2 效应评价

3.2.1 止痛效应评价治疗后疼痛的动态起效与消失情况，包括疼痛计分、消失时间及动态消失率的情况。

3.2.2 中医证候疗效评价参照《中药新药治疗气虚证的临床研究指导原则》(试行)及《中药新药治疗血虚证的临床研究指导原则》(试行)中相关标准拟定。

临床痊愈：中医临床证状、体征消失或基本消失，证候积分较治疗前减少95％以上；显效：中医临床状、体征明显改善，证候积分较治疗前减少≥70％；有效：中医临床症状、体征均有改善，证候积分较治疗前减少>130％；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分治疗后积分)／治疗前积分]×100％。

3.3 安全性观察安全性观测指标：①基本生命指征；②血、尿、大便常规检查；以上观测指标治疗前后各检测1次。

3.4 统计学处理采用SPSS10．0软件包对数据进行统计学处理，计量型数据采用均数±标准差进行统计描述。用药前后比较，采用配对计量资料的t检验。

4治疗结果

4.1 综合疗效补血益母颗粒治疗产后腹痛其缓解起效时间平均3．93d，腹痛消失平均10．04d。其中临床痊愈26例，占86．67％；显效29例，占96．61％；有效30例，占100％；无效0例。总有效率100％。

4.2 治疗前、后症积分及血Hb比较。见表2。

4.3 安全性评价为考察临床用药的安全性，对纳入观察的30例病例均进行治疗前后血、尿常规化验及部分病例作B超检查，血Hb明显上升，未发现不良反应，说明本品临床用药安全。

5讨论

产妇在产褥期内，发生与分娩或产褥有关的小腹痛痛，称为产后腹痛。《景岳全书·妇人规·产后腹痛》云：“产后宜辨察虚实。血有留瘀而痛者，实痛也；无血而痛者，虚痛也。”气为血之帅血为气之母，气盛则血行，气衰则血凝，气结则血瘀；如内有瘀血，血脉流行不畅，致血不循经，血不去则新血不生。株洲千金药业股份有限公司出品的补血益母颗粒正是依据这一理论，以古方当归补血汤为基础，当归补血为君，配黄芪益气生血、阿胶补血为臣，当归、黄芪二物等量，恰到好处；加益母草消瘀破滞为佐，瘀去则更利于生新，加陈皮理气健脾助生化之源。全方融益气补血、祛瘀生新于一体，对妇科各种产后、手术出血所致气血亏虚有良好的补益作用，同时消瘀破滞，减少停瘀粘连之苦。Hb差异有统计学意义(P<0．01)。补血益母颗粒在临床应用中未见不良反应，是治疗气血两虚兼血瘀型产后腹痛的一种安全有效、疗效稳定、服用方便的理想中药制剂。