爱可泰隆向美国 FDA 提交了一份新药申请,寻求批准其肺动脉高压药物 Uptravi (selexipag)。申请资料基于一项 3 期试验数据,数据显示这款药物(首款选择性口服 IP 环前列腺素受体激动剂)与安慰剂相比,能使肺动脉高压 (PAH) 患者的发病率 / 死亡率下降 39%.
整个关键亚组观察到的疗效相一致。该瑞士生物技术公司指出,Uptravi 的总体耐受性与前列环素类治疗药物一致。这款药物的新药申请于本月初已在欧洲提交,分析师预测,如果这款药物能够获批上市,它将会成为一款重磅**级产品,将有助于弥补该公司波生坦的消瘦下滑,波生坦的专利保护将于明年到期。
近期,美国心脏学会(AHA)发布了家族性高胆固醇血症的相关事宜的科学声明,...[详细]
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