近期，根据发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上的一项随机对照试验显示，解痉药匹维溴铵与安慰剂相比较能有效治疗肠易激综合征（IBS）症状，而且耐受性良好。虽然匹维溴铵应用于欧洲，加拿大，和墨西哥，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准该药物用于IBS治疗。整理如下：

“匹维溴铵在IBS患者中可改善蠕动障碍，从而降低大便问题，同时缓解疼痛，几乎没有严重副作用，”郑亮（江苏省第二中医院消化科）和同事们写到。“但愿这项临床试验有助于匹维溴铵临床有效性，成本效益，和安全性的评估，使其成为IBS一线治疗药物。”

在世界范围内大约10%--15%的人群患者IBS,伴有慢性疼痛，疲劳，和排便习惯改变。IBS也有生理，心理，社会，和经济的原因。目前IBS无法治愈，也没有治疗的金标准，解痉药包括匹维溴铵，是全球最常见的IBS处方药物，尽管临床证据有限。FDA已经批准5个IBS治疗药物，包括Viberzi（eluxadoline,Actavis）和今年5月刚获批的Xifaxan（利福昔明，Salix Pharmaceuticals）。

在这项双盲试验中，研究人员随机分配427例IBS患者在2012年8月到2013年12月，接受50mg匹维溴铵（n=218）或者安慰剂（n=209），每日三次。

在意向治疗分析中，50.0%接受匹维溴铵的患者和22.0%接受安慰剂的患者减轻了腹痛或者改善了大便形状（以Bristol粪便评分为标准），这些患者的主要终点是2周。在第4周时，匹维溴铵组有77.5%的患者，安慰剂组33.5%的患者达到至少一个终点（P<0.001）。符合试验方案的人群包括匹维溴铵组169例和安慰剂组的151例。

在第2周和第4周时，接受匹维溴铵获得缓解疼痛的比例分别为40.4%和62.4%,安慰剂组的相应比例是16.7%和29.7%（P均<0.001）。

在第2周和第4周时，接受匹维溴铵粪便形状改善的患者比例分别为22.9%和53.2%,安慰剂组的相应比例是11.5%（P<0.005）和20.6%（P<0.001）。

疼痛频率，大便频率，和腹部不适，以及以上全部次要终点频率的减低，匹维溴铵组患者在至少有一种获得改善的比例是，第2周76.1%,第4周91.7%.单独来看，在那些接受匹维溴铵的患者较之安慰剂组有显著改善（疼痛频率，69.3% vs 25.8%;粪便性状，59.2% vs 33.5%;腹部不适，53.7% vs 32.5%;腹部不适频率，64.7% vs 28.2%;P<0.001）。

最后，60%的接受匹维溴铵患者和34%的接受安慰剂患者称他们的症状获得改善（P<0.001）。“具体地说，疼痛，腹泻，每日大便次数量等似乎都达到改善的目标，”作者们指出。

在最常见的副作用方面，接受匹维溴铵的患者有3.7%表现恶心，3.2%出现目眩，2.3%血压上升，2.3%腹部不适。没有其他与匹维溴铵相关的严重毒副反应。

作者们指出，尽管匹维溴铵可快速改善症状，一般在1--3天内，但它不能治愈IBS,只要病人服用它就可以暂时提供缓解。

该项研究接受中国国家自然科学研究院，北京大学中医院，中国中医院管理局，中国江苏省高校重点学科发展，中国江苏省科学部支助。作者们宣称没有相关的财务关系。

参考文献：Pinaverium Reduces Symptoms of Irritable Bowel Syndrome in a Multicenter, Randomized, Controlled Trial.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jul;13（7）：1285-1292.e1

编译自：Pinaverium Effectively Treats IBS Symptoms in RCT,Medscape,July 08,2015