据7月14日发表于JAMA的一项研究表明,对伴有高血钾(血压中钾的浓度升高)的糖尿病肾病患者,其高血钾状态可能会危及生命。而使用新药Patiromer的患者,一日两次,连续4周,可显著降低其持续一年的高血钾水平。
使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统(RAAS)抑制剂,同时还患有糖尿病和/或心脏衰竭的3级及以上慢性肾病(CKD)患者发生高血钾的风险最高。由于当前控制高血钾,尤其是长期高血钾,的方法有限,临床医生通常避免使用RAAS抑制剂或低于推荐剂量应用。RAAS可进一步减慢糖尿病患者肾病的发展速度。
Patiromer 是一种正在研究的用于治疗高血钾的口服药物。其活性部分是一种不可吸收的聚合物,可在肠道内结合钾,由此增加钾的排泄而降低血清钾的水平。先前的临床试验已经证实,Patiromer可有效治疗其他存在几天至12周高血钾的高危人群。
来自芝加哥大学医学院的George L. Bakris及其同事将306名伴2型糖尿病血清钾1至3水平的患者随机分配,开始接受patiromer治疗,每日两次。研究治疗之前及期间所有患者均接受RAAS抑制剂治疗。试验的第二阶段是在欧洲的48个地方,时间为2011年6月至2013年6月。
研究人员发现,经过4周patiromer(8.4-33.6g/d)治疗后,不同程度高血钾的患者其血清钾的水平可明显降低,并可长期(超过52周)保持在正常水平。在这期间,patiromer的使用具有较高的依从性,较低的低血钾(血清钾水平异常低)风险以及极少人由于副作用而停止治疗。
在过去的52周里,patiromer治疗最常见的副作用为低镁血症(血清中镁的含量异常低;7%),最常见的胃肠道副作用为轻至中度的便秘(6%),6%的患者出现了低血钾症。
作者指出,基于本研究发现,该研究的第3阶段也证实patiromer 治疗具有持久的疗效,正如本研究结果所示。“二次研究结果的一致性(包括52周内血清钾水平的平均改变)支持patiromer治疗高血钾具有持久疗效这一结论。”
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