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[T06242]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - xinxinera生成

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1.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

A.40%～60% B.40%～65% C.40%～75% D.45%～65% E.45%～75%

正确答案:D

解析: 暂无

2.依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是

A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的 B.违法行为在1年内未被发现的 C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案:E

解析: 暂无

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

正确答案:E

解析: 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故C正确。②储存药品仓库的相对湿度应保持在45％～75％之间。故E错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故A正确。④中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故D正确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故B正确。

4.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度

正确答案:C

解析: 暂无

5.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院中医药管理部门 D.国务院 E.国家药典委员会

正确答案:B

解析: 暂无

6.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是

A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品

正确答案:E

解析: 暂无

7.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上调整时间是

A.每年 B.每2年 C.每3年 D.每4年 E.每5年

正确答案:C

解析: 暂无

8.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法中，错误的是

A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式 B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换 C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划 D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物 E.药学部门应制定并执行药品保管制度

正确答案:D

解析: 暂无

9.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应

A.具有主管药师以上（含主管药师）职称 B.具有药师以上（含药师）职称 C.具有药学专业职称 D.是执业药师 E.具有药学大专以上学历

正确答案:D

解析: 暂无

10.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验

正确答案:A

解析: 暂无

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