2013年10月刊发在《Aliment Pharmacol Ther》杂志上的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究表明,功能性消化不良患者服用雷贝拉唑20mg(1次∕日)能够显著性改善症状。
功能性消化不良患者服用质子泵抑制剂(PPI)治疗的有效性尚为完全明确,为此来自日本佐贺大学医学部的研究者进行了一项名为SAMU**的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究,旨在评估雷贝拉唑治疗日本功能性消化不良患者的有效性和剂量效应关系。
研究共纳入利用Rome III的标准确诊的FD患者392名,在一周的单盲安慰剂治疗的入组期内没有缓解的患者被随机分配到8周的双盲雷贝拉唑10mg、20mg、40mg或安慰剂(1次∕日)的治疗组中。有338名被随机分配到治疗组中。消化不良的症状通过消化不良症状问卷(7分的利克特量表)和症状日记来评估。
结果显示,安慰剂和雷贝拉唑在4个主要消化不良症状的完全症状缓解上没有显著性差异,但是根据消化不良症状问卷和症状日记评估的满意的缓解症状上,雷贝拉唑20mg药显著优于安慰剂。有效性不受综合征类型或幽门螺杆菌状态影响。各治疗组中,不良反应事件的发生率也没有统计学差异。
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