一项安慰剂对照研究的结果提示,可与尼古丁乙酰甲胆碱结合的部分激动剂——cytisine ,可用于戒烟治疗,能够使 6 个月内完成戒断的几率增加一倍。为了明确 cytisine 在戒烟方面能否达到与尼古丁替代治疗相同的治疗效果。 来自新西兰奥克兰大学人口健康学院的 Natalie Walker 等开展了一项研究。研究结果表明:cytisin 联合行为支持戒烟效果更佳。
该研究为一在新西兰开展的开放标签、 随机、平行对照的非劣性研究。共纳入受试者 1310 例,所有受试者均为成人吸烟者,均拨打国家戒烟热线表达戒烟意愿。所有受试者均按 1:1 的比例随机接受 cytisine 治疗 25 天或尼古丁替代疗法治疗 8 周。
两种药物的分发方法有所不同,cytisine 是通过邮寄的方式免费派送,尼古丁替代疗法则是通过平价包装和口香糖或糖果的代金券的形式发放。两组患者均接受次数较少的,通过戒烟热线进行的行为辅助治疗(在 8 周内接受 3 次戒烟热线提供的行为辅助治疗,每次平均时长为 10-15 分分钟)。研究的主要结果为治疗第 1 月的自报持续戒烟情况。
该研究结果表明,在治疗的第 1 月,cytisine 组的自报持续戒烟率为 40%(264/665 例),尼古丁替代疗法组为 31%(203/655 例),两组相差 9.3%.在治疗第 1 周、第 2 个月和第 6 个月,cytisine 的持续戒烟率要高于尼古丁替代疗法。
对主要研究结果行预分层亚组分析后提示,在女性吸烟者中,cytisine 的戒烟疗效优于尼古丁替代疗法,而在男性吸烟者中,cytisine 的戒烟疗效与尼古丁替代疗法疗效类似。cytisine 组 6 个月内的自报不良事件次数多于尼古丁替代疗法组;不良事件主要为恶心、呕吐和睡眠障碍。
研究发现,当与简易的行为辅助治疗相结合后,cytisine 的戒烟效果要由于尼古丁替代疗法,但其自报不良事件的次数更多。