欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)推出了一项审查,查看慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者吸入含糖皮质激素药物治疗的肺炎风险。
EMA在一项声明中指出:这些药物相关的肺炎风险已为人所知,在2007年首次被确认,一项研究显示,接受吸入糖皮质激素氟替卡松治疗的患者,比服用安慰剂的对照组发生肺炎的风险要增高。此后,新研究关于肺炎风险又提供了更多证据,EMA认为有必要进行一项彻底的审查,以进一步明确此项风险。
欧盟委员会提出此次审查的需求。
委员会将会审查所有关于吸入糖皮质激素治疗COPD的肺炎风险的数据,考虑更新整个欧盟目前处方建议的必要性。
目前欧盟批准和在售的用于COPD的吸入剂型的激素有:倍氯米松,布**,氟尼缩松,丙酸氟替卡松,糠酸氟替卡松。
在他们发现的基础上,PRAC将会发布一套推荐,被送到人用药委员会,随后再将他们的推荐意见发给欧盟委员会以形成最终意见。
编译自:Inhaled Corticosteroid Risk in COPD Under Review in EU. Medscape. May 08, 2015