CoreValve High-Risk研究2年数据进一步证实了1年结果,手术高危的症状性主动脉瓣狭窄患者采用经导管主动脉瓣置换(TAVR)与手术主动脉瓣置换相比2年时死亡率明显降低。Michael Reardon博士(休斯顿卫理公会医院系统)在2015美国心脏病学会科学年会上报告了研究结果。
2年时,手术主动脉瓣置换组死亡率为28.6%,TAVR组死亡率为22.2%.TAVR组与手术组的死亡率差异明显,且TAVR组患者卒中发生率也明显降低,TAVR组为10.9%,手术组为16.6%.两组2年时的大卒中差异不明显,手术组9.8%,TAVR组6.8%(P=0.25)。整体而言,2年时1.3%的患者发生严重主动脉返流,5.2%的患者发生中度主动脉返流。2年时超声心动图检查未发现明显的结构性瓣膜退化。Reardon说,“卒中曾是我们担心的问题之一,但现在我们好像可以对它放心了。”
研究概要
CoreValve High-Risk研究纳入795例患者,随机分至一家(共45家)美国医院行手术主动脉瓣置换术或CoreValve经导管主动脉瓣置换术。两组患者的STS与EuroSCORE平均得分(反应手术风险程度)约为7.5%与18%.1年时,约93%患者可进行2年随访。
Reardon说,“我认为TAVR自膨胀式瓣膜应被考虑作为首选治疗——它不仅仅是指南推荐的合理选择,也适合手术高危的有症状患者。基于本研究,我们应该修订指南,将TAVR作为该类患者的首选治疗方法。”
Susheel Kodali(哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院,未参与该试验,进行过Sapien 3设备的研究)则表示,手术仍是某些患者的有效治疗方法。随着研究的不断前进,医生们会更倾向于依据患者解剖学情况和风险/获益讨论并做出决策。手术仍是很好的选择。
目前CoreValve已获得FDA批准用于手术高危的有症状主动脉狭窄患者的治疗。
编译自:Michael O'Riordan. Two-Year Data Confirm CoreValve Superiority in High-Risk Surgical Patients. medscape. March 16, 2015.