随机临床试验已证实,抗菌药物治疗急性中耳炎(AOM)是有效的。然而,其缓解症状的效果究竟如何。有研究提出,有显著症状的儿童急性中耳炎患者治疗应限制抗菌药物的使用。除了缓解症状,抗菌药物治疗可能对于减轻听力受损也是非常重要的。
在儿童早期,中耳积液(MEE)可致传导性听力丧失,并可致言语发育迟滞和学龄期认知技能滞后。在临床随机对照试验中,迅速鼓膜置管术不会改善慢性中耳积液患儿认知滞后的结局。抗菌药物治疗急性中耳炎对中耳积液的持续时间和伴随听力受损的疗效如何尚未清楚。
来自芬兰的Terhi Tapiainen博士等对此展开研究,研究结果认为,抗菌药物治疗可有效减少儿童急性中耳炎中耳积液的持续时间和可能伴随听力受损的发生。
该研究为随机,双盲,安慰剂对照试验,研究对象为来自于芬兰Oulu地区参加急性中耳炎预防试验和当地门诊就诊的84例儿童急性中耳炎患者(6个月-15岁)。研究旨在确定抗菌药物治疗急性中耳炎是否会缩短中耳积液的持续时间。
参加研究的患儿被随机分配,每天接受40mg/kg阿莫西林-克拉维酸或安慰剂混合物,疗程7天。主要终点为中耳积液消失的时间(定义为连续2天测量两耳鼓室导抗图结果(A曲线)正常)。经过培训的患儿父母每天在家用手持设备测量患儿的鼓室压。
研究入组后,参加研究的临床医师进行鼓室压测量和耳镜检查,3天和7天之后,然后每周一次,直至两耳恢复正常。次要终点为耳镜检查结果正常的时间,14天和2个月时持续性中耳积液消失患儿的比例。
结果发现,抗菌药物治疗组(平均时间2.7周)中耳积液消失时间比安慰剂组(4.7周)早2.0周(13.7天)。观察到抗菌治疗耳镜检查结果正常的时间较安慰剂组快1.4周(P = 0.02)。第14天,抗菌治疗组69%的患儿和安慰剂组38%的患儿鼓室压结果正常。在第60天,抗菌治疗组2例患儿(5%)和安慰剂组10例患儿(24%)有持续性中耳积液(P = 0.01)。
研究结果认为,抗菌药物治疗可有效减少儿童急性中耳炎中耳积液的持续时间和可能伴随发生的听力障碍。同时抗菌治疗也降低了持续中耳积液的风险。
总之,抗菌药物治疗儿童急性中耳炎是获益的,因为它可显著减少中耳积液的持续时间,并可使急性中耳炎所致的听力损伤得到更快恢复。目前已对急性中耳炎的抗生素治疗进行了许多研究,明确的合适的指南应基于这些众多的研究结果。
该研究的结果与许多的早期试验结果相反,从中耳炎治疗开始随访研究的第一天,研究人员就希望获得既往研究所没有的独特的临床试验数据。然而,该试验结果的疗效比预期还要高。
急性中耳炎的诊断具有挑战性,需要训练和耐心。采用鼓室压测量联合充气式耳镜检查可能有助于临床诊断,并可能有助于限制儿童急性中耳炎治疗中抗菌药物的使用。研究的目标应是致力于通过提高诊断技能而减少抗菌药物的使用,而不是通过仔细诊断是否为儿童急性中耳炎来限制抗菌药物的使用。
英国诺丁汉大学Matija Daniel博士也正在进行中耳积液的治疗研究。他很高兴看到抗菌治疗减少中耳积液持续时间的研究结果,但其更希望看到听力水平是如何恢复的以及患儿父母报告的问题在临床实践有任何变化之前就能够预期到。
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