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欧盟批准GSK COPD新复方药Anoro

2014-05-12 10:09 阅读:2861 来源:生物谷 责任编辑:龙斯微
[导读]GSK新复方药Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。

葛兰素史克(GSK)5月8日宣布,新复方药Anoro Ellipta(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI,55mcg/22mcg)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。GSK预计将于2014年第二至第三季度在欧洲推出Anoro Ellipta.

Anoro Ellipta的获批,是基于UMEC/VI 关键性III期项目的数据,该项目包括7项III期临床试验,涉及近6000例COPD患者。

Anoro Ellipta结合了2种长效支气管扩张剂,是长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI,vilanterol)的复方药,通过新型干粉吸入器Ellipta给药。

Anoro ELLIPTA是实验性COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25 mcg)的拟用商品名,该药为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物,通过新型干粉吸入器ELLIPTA给药。

UMEC/VI是葛兰素史克的一个独特产品,于2013年12月获FDA批准以商品名Anoro Ellipta上市,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或哮喘(asthma)的治疗。Anoro ELLIPTA是葛兰素史克的一个独特产品,如果获批,将是市场上首个LAMA/LABA组合,将与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)竞争,Spiriva也被称为噻托溴铵,是市场上唯一消瘦的LAMA.


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