R98研究旨在探索最佳切除的Ⅱ——Ⅲ期直肠癌患者中5-氟尿嘧啶（5FU）/四氢叶酸（LV）辅助化疗联合伊立替康的效果。主要终点是无进展生存（DFS）。法国研究人员3月3日在《肿瘤学年鉴》（Ann Oncol）上发表了R98研究最终分析结果。

在1999年3月至2005年12月间，研究共纳入357例患者，将其随机分入5FU/LV组（178例）和LV5FU2 +伊立替康组（179例），并根据对照组（梅奥诊所方案或LV5FU2方案）分层。

随访156个月后，试验组的DFS有获益但未达统计学差异（HR=0.80,P=0.154），总生存（OS）结果相似（HR=0.87,P=0.433）。5年DFS率在对照组和试验组分别为58%和63%,5年OS率分别为74%和75%.

试验组患者3——4级中性粒细胞减少的发生率高于LV5FU2对照组（33%对6%,P=0.03），但较梅奥对照组未见显著差异（33%对36%,P=0.84）。3——4级腹泻在试验组发生率较高，但根据对照组或放疗分层则未见显著差异。

尽管亚组患者的伊立替康获益不可忽视，但由于研究提前终止且把握度（power）不足，故该研究不支持对已切除的Ⅱ——Ⅲ期直肠癌患者常规5FU/LV化疗时增加伊立替康。