阿达木单抗能有效诱导并持续缓解中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者。2014年1月,发表于《Gastroenterology》的一篇文章评估阿达木单抗联合标准的溃疡性结肠炎疗法,同安慰剂相比是否能减少中度至重度溃疡性结肠炎患者的住院和结肠切除术风险。结果显示,阿达木单抗与溃疡性结肠炎患者中住院风险减少相关。
背景和目的:阿达木单抗能有效诱导并持续缓解中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者。我们评估阿达木单抗联合标准的溃疡性结肠炎疗法,同安慰剂相比是否能减少中度至重度溃疡性结肠炎患者的住院(来自所有原因,来自溃疡性结肠炎的并发症或来自溃疡性结肠炎的并发症或使用治疗的药物)和结肠切除术风险。
方法:汇总2项试验(ULTRA1T ULTRA2;n=963)中接受诱导疗法(160 mg剂量后使用80 mg剂的阿达木单抗)或安慰剂的患者数据。采用8周诱导期间的未校正率和52周的校正患者年率,比较两组之间的住院和结肠炎风险。采用χ2方法和Z得分常态近似值确定两组间的统计学差异。采用泊松回归及时间补偿,比较住院的次数。
结果:阿达木单抗疗法在前8周同安慰剂相比,能显著降低全因、溃疡性结肠炎相关的和溃疡性结肠炎或药物相关的住院风险(分别为40%、50%和47%;所有对比组均为P<0.05)。52周阿达木单抗疗法同安慰剂相比能显著减少全因(0.18 vs 0.26;P=0.03)、溃疡性结肠炎相关的(0.12 vs 0.22;P=0.002)和溃疡性结肠炎或药物相关的(0.14 vs 0.24;P=0.005)住院发生率。给予阿达木单抗vs安慰剂的患者之间,结肠炎率没有显著差异。
结论:在中度至重度溃疡性结肠炎患者中,同安慰剂相比,阿达木单抗联合标准护理治疗能减少全因以及溃疡性结肠炎相关的和溃疡性结肠炎或药物相关的住院次数。ClinicalTrials.gov注册号,NCT00385736和NCT00408629。
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