近期,《World Journal of Gastroenterology》杂志上一项临床试验,对14天以莫西沙星为基础序贯疗法作为幽门螺杆菌(H.pylori)一线根除治疗的效果进行评估。经研究证明,14天以莫西沙星为基础序贯治疗是有效的。而且,与14天克拉霉素序贯方案相比,它表现出良好的患者依从性和安全性。
研究方法
◆从2013年12月到2014年8月,161例确诊为H.pylori感染的患者随机分配到14天的莫西沙星类序贯组(MOX-ST组,n=80)或者克拉霉素类序贯组(CLA-ST组,n=81)接受治疗。
◆以下三种检查中至少一种为阳性定义为H.pylori感染:阳性13C-尿素呼气试验;经调整Giemsa染色的H.pylori组织学证据;或者经胃黏膜活检的阳性快速尿素酶试验(CLOtest;Delta West,Bentley,Australia)。
◆H.pylori感染成功根除治疗被定义为根除治疗结束后四周13C-尿素呼气试验呈阴性。
◆依从性定义为良好时,药物摄入量至少达85%.
◆H.pylori根除率,患者药物治疗依从性,不良事件发生率,和影响根除治疗疗效的因素均在试验中予以评估。
研究结果
●根据意向性治疗分析,MOX-ST组的根除率为91.3%(73/80;95%CI:86.2%——95.4%),CLA-ST组的根除率为71.6%(58/81;95%CI:65.8%——77.4%),P值为0.014.
●根据方案分析,MOX-ST组的根除率为93.6%(73/78;95%CI:89.1%——98.1%),CLA-ST组的根除率为75.3%(58/77;95%CI:69.4%——81.8%),P值为0.022.
●两个组的依从性均为100%.
●MOX-ST和CLA-ST组的不良事件发生率分别为12.8%(10/78)和24.6%(19/77),P值为0.038.
●大多数不良事件为轻度至中度;没有一组程度严重到足以停药治疗。
●多变量分析中,在CLA-ST组高龄(≥60岁)是与根除失败相关的一个显著***因素(调整OR=2.13,95% CI:1.97——2.29,P=0.004),而在MOX-ST组没有显著性。
编译自:Efficacy of moxifloxacin-based sequential therapy for first-line eradication of Helicobacter pylori infection in gastrointestinal disease,MDLinx,World Journal of Gastroenterology, 05/04/2015
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