拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥？（利伐沙班）已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征（ACS）后动脉粥样硬化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的预防，剂量为2.5mg每天两次（BID），与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件后心脏生物标志物升高的患者的唯一一种新型口服抗凝血药。

可能导致ACS事件后复发的动脉血凝块，通过血小板激活和凝血酶生成双重途径形成。标准抗血小板疗法仅靶向针对血凝块形成的血小板激活途径。利伐沙班以因子Xa为靶点，因子Xa是凝血酶生成的一个关键触发因素。

"我们知道ACS事件后凝血酶水平保持升高很长时间，使患者处于风险中。ATLAS ACS 2-TIMI 51研究中，我们已经证明了使用低剂量利伐沙班联合标准抗血小板治疗这些患者时，可靶向作用于血凝块形成的两个途径，因而提供更加完全的长期保护，包括死亡风险显著性减小"哈佛医学院PERFUSE研究小组主席和ATLAS ACS研究中的主要研究者C. Michael Gibson,M.S.,M.D.说："本次批准标志着我们给处于继发性动脉粥样硬化血栓性事件风险中的患者提供保护的方式发生了重要转变。"

"心脏病学家已经发现拜瑞妥在房颤患者的卒中预防中有广泛用途。本次批准加强了本品的强制使用，进一步扩展了它在预防动脉血凝块中的临床价值，"拜耳医药保健执行委员会成员和全球发展总监Dr. Kemal Malik说。

利伐沙班获批用于该适应症是基于入选了超过15,500名患者的关键III期ATLAS ACS 2-TIMI 51研究的重要临床发现。该项研究证明了在近期发生ACS的患者中，与仅接受标准抗血小板治疗的患者相比，增加利伐沙班2.5mg BID至标准抗血小板治疗 -低剂量阿司匹林伴或不伴一种噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）-显著性降低了心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合主要有效性终点。

与冠状动脉旁路移植（CABG）手术不相关的TIMI（心肌梗死溶栓）大出血事件发生率和颅内出血（ICH）发生率总体而言均较低，然而联合利伐沙班后增加。但是重要的是，使用利伐沙班时观察到致死性颅内出血（ICH）或致死性出血风险没有增加。

基于ATLAS ACS 2-TIMI 51研究的发现，2012 欧洲心脏病学会（ESC）指导原则推荐对于有较低出血风险并且接受阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板治疗的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，考虑使用利伐沙班2.5 mg BID治疗。

关于急性冠状动脉综合征（ACS）

ACS是冠心病的一个并发症，而冠心病是世界范围内最常见的死亡原因，也是最流行的非传染性疾病之一。当血凝块阻塞冠状动脉、减少心脏的血供时，即发生ACS.这种血流中断可能是心肌梗死的直接原因，或加速了重度胸痛（不稳定心绞痛），而重度胸痛预示着可能很快发生心肌梗死。较高水平的心脏生物标志物与心脏损伤相关，在临床实践中常规进行这些生物标志物的实验室检测，以证实ACS.

关于静脉动脉血栓栓塞（VAT）

血栓形成指的是在血管内形成血凝块，阻塞静脉（静脉血栓形成）或动脉（动脉血栓形成）。当部分或全部血凝块脱落，随血流移动直至阻塞较小血管时，即可引起静脉动脉血栓栓塞（VAT）。这样可能导致重要脏器损伤，因为阻塞部位之后的组织无法再获得氧气和营养。

VAT可导致多种严重，危及生命的状况：

.深静脉内形成的部分血凝块（例如腿部（称为深静脉血栓形成或DVT））通过心脏被带到肺部，使患者无法摄入氧气时，即发生静脉血栓栓塞（VTE）。这个称为肺栓塞（PE），可迅速导致患者死亡

.血凝块阻碍含氧血从心脏至身体其他部位（通过动脉）的流动时，即发生动脉血栓栓塞。如果向脑部供血的血管发生这一情况的话，可导致卒中，卒中可能严重致残或致死。如果冠状动脉发生这一情况的话，可导致急性冠状动脉综合征（ACS），这是冠心病的一种并发症，包括心肌梗死（心脏病发作）和不稳定型心绞痛等状况。VAT可引起较高患病率和死亡率，需要积极或预防性治疗来避免可能发生的严重或致死性患者转归。

关于拜瑞妥？（利伐沙班）

利伐沙班是适用范围最为广泛的新型口服抗凝药物，上市的商品名称为拜瑞妥？.到目前为止，拜瑞妥已获准用于下列动静脉血栓栓塞（VAT）适应症：

.有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤（AF）成人患者中卒中和全身性栓塞的预防

.成人中深静脉血栓形成（DVT）的治疗

.成人中肺栓塞（PE）的治疗

.成人中再发性DVT和PE的预防

.进行择期髋关节置换术手的成人患者中静脉血栓栓塞（VTE）的预防

.进行择期全膝关节置换术手的成人患者中静脉血栓栓塞（VTE）的预防

.在急性冠状动脉综合征后心脏生物标志物升高的成人患者中用于动脉粥样化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的预防，仅与乙酰水杨酸（ASA）联合用药或与ASA加一种噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）联合用药

虽然各国之间许可情况不同，但综合考虑所有适应症，拜瑞妥已经在超过120个国家获批。

利伐沙班由拜耳医药保健发明，目前正与强生制药进行联合开发。拜耳医药保健拥有拜瑞妥在美国以外国家中的消瘦权，美国国内消瘦归强生所有。

抗凝剂可有效治疗或预防一些严重疾病以及一些危及生命的疾病。开始使用抗凝剂治疗前，医生应当谨慎评估患者个体的风险和获益。