开角型青光眼或高眼压症

NCX470滴眼液

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1.满18周岁(含)并低于85周岁(不含)的受试者。在启动任一研究相关程序前，按照人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)指导原则和当地法规，签署知情同意书(ICF)之日，受试者应达到法定年龄(至少18周岁)且必须能够提供参与研究的书面知情同意。

2.受试者的双眼均被诊断为开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)(对于OHT，在筛选时必须具有至少6个月内的诊断记录), 患剥脱性青光眼或色素性青光眼的受试者可以入组。

3.如果接受开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)的治疗，则在筛选访视前双眼的治疗和给药方案必须已稳定30天。

4.受试者必须在符合第1次入选资格访视(第-3天至第-7天)和第2次入选资格访视(第1天)时的以下对眼内压(IOP)的要求： 研究眼的IOP在8AM≥26 mmHg，10AM≥24 mmHg，且4PM≥22 mmHg， 在全部3个测量时间点，双眼IOP≤36 mmHg；且 左右眼的日间IOP均值差异≤4 mmHg。

5.筛选访视时接受PGA或NO供体PGA治疗的受试者，经过第1次和第2次入选资格访视的洗脱期后，研究眼自时间匹配的IOP增加必须≥4 mmHg。

6.受试者使用糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)视力表评估每眼最佳矫正视力(BCVA)为+0.7 logMAR单位(Snellen等效值~20/100)或更佳。

7.若受试者为女性，必须因双侧卵巢切除术、子宫切除术、双侧输卵管结扎术或处于绝经后(已闭经至少2年)而无法怀孕，或必须在研究期间使用有效(如双重屏障)避孕方法。具有生育能力的女性受试者必须进行妊娠试验且结果为阴性，且未处于哺乳期。

8.能够且愿意遵守所有研究程序的受试者。

1.个人信息将受到绝对的保护。

2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

4.每个访视着：交通200元/次，采血补助200元/次，部分中心有提升补助额度 。

5.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。