药监局提醒医生慎用辛伐他汀(2)
2010-11-17 09:29
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来源:新华网
作者:大*勒
责任编辑:大弥勒
[导读]国家食品药品监督管理局16日提醒广大医务人员、公众及药品生产企业警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用可能增加横纹肌溶解发生风险。
此前,国家食品药品监管局曾通过《药物警戒快讯》通报有关辛伐他汀安全性信息。
2009年1月1日至2010年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关辛伐他汀药品不良反应/事件病例报告1447例,不良反应表现共计1868例次。肌肉疼痛、横纹肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、关节痛等肌肉骨骼系统损害是不良反应的主要表现之一。
国家食品药品监管局建议医师详细了解辛伐他汀的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在处方辛伐他汀前详细询问患者的既往病史和联合用药情况,认真与患者交流辛伐他汀的治疗效益和风险。对于所有刚开始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀剂量的患者,应告之发生横纹肌溶解症的风险,要求患者出现非预期的肌肉痛、触痛以及虚弱无力及时就诊。在处方辛伐他汀或含有辛伐他汀的药物时,应清楚正在接受胺碘酮治疗的病人使用辛伐他汀的日剂量不能超过20mg,日剂量超过20mg时会增加横纹肌溶解症发生的风险。当存在这一相互作用风险时,处方医师应考虑使用其他他汀类药物替代辛伐他汀。
患者一旦出现肌肉疼痛、压痛、虚弱、尿色异常以及无法解释的虚弱等症状,应咨询医疗专业人员。