作者:北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队
当治疗血压(BP)升高时,医生对于糖尿病患者达到什么样的靶目标仍不清楚。10月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项研究表明,随机试验的证据并不支持高血压的糖尿病患者的血压目标应低于标准目标。需要更多的随机对照试验,未来的试验将报道总死亡率、总严重不良事件以及心血管和肾脏事件。
背景:在治疗高血压(BP)时,医生常希望知道他们应该达到什么样的血压控制目标。临床实践中普通的高血压人群中标准血压目标有时低于140~160/90~100 mmHg。近年出版的许多临床指南推荐糖尿病患者应具有更低的目标(低于130/80 mmHg)。目前尚不清楚在糖尿病的高血压患者中,试图达到低于标准目标是否能减少死亡率和发病率。
目的:本研究旨在确定糖尿病患者中,同‘标准’血压目标(低于140~160/90~100 mmHg)相比,是否‘较低’的血压目标(任何目标低于130/85 mmHg)与死亡率和发病率的减少相关。
检索方法:我们检索了疗效评价文摘库(DARE)和Cochrane系统评价数据库中的相关评价。我们对高血压组专业注册库(1946年1月~2013年10月)、Cochrane对照试验的中心注册库(CE***AL)(2013,9期)、MEDLINE(1946年1月~2013年10月)、EMBASE(1974年1月~2013年10月)和ClinicalTrials.gov进行电子检索。于2013年10月4日进行最近的检索。同时检索国际临床试验注册平台(WHO ICTRP),所有文章和相关综述的参考文献。
筛选标准:比较糖尿病患者随机分配至先前定义的较低或标准血压目标的随机对照试验,并提供相关任何的主要结局的数据。
数据收集和分析:两名评价作者分别评估纳入的试验。主要结局是总死亡率;总的严重不良事件;心肌梗塞,卒中,充血性心力衰竭和末期肾病。次要结局是达到平均收缩和舒张压和因副作用的退出。
主要结果:我们找到5项随机试验,共纳入了7314名参与者,平均随访4.5年。仅1项试验(ACCORD)在4734名参与者中比较了‘较低’(<120 mmHg)或‘标准’(<140 mmHg)收缩压目标相关的结局。尽管达到一个显著较低的血压(119.3/64.4 mmHg vs 133.5/70.5 mmHg,P<0.0001)并使用更多的抗高血压药物,‘较低’收缩压(SBP)组中在卒中发病率的减少方面仅有的显著受益:风险比(RR)0.58,95%置信区间(CI)0.39至0.88,P=0.009,绝对风险减少值1.1%。SBP目标对死亡率的作用与风险的减少和增加相一致:RR1.05,CI0.84至1.30,低质量证据。试图达到‘较低’收缩压目标与其他严重不良事件数量的显著增加相关:RR2.58,95%CI为1.70至3.91,P<0.00001,绝对风险增加为2.0%。4项试验(**D-H、**D-N、**D-2V和HOT的一个亚组)特别比较了糖尿病患者中‘较低’同‘标准’舒张压(DBP)目标相关的临床结局。DBP分析中纳入的参与者总数是2580。‘较低’DBP组的参与者达到显著低的血压:128/76 mmHg vs 135/83 mmHg,P<0.0001.‘较低’DBP目标组中总的死亡率具有一个减少的趋势(RR 0.73,95%CI为0.53~1.01),主要是因为具有一个减少非心血管死亡率的趋势。卒中(RR 0.67,95% CI 0.42~1.05)、心肌梗塞(RR 0.95,95% CI 0.64~1.40)或充血性心力衰竭(RR 1.06,95% CI 0.58~1.92)等方面无差异,低质量证据。任何试验均没有报道末期肾衰和总的严重不良事件。比较DBP目标<80 mmHg(临床指南推荐)vs<90 mmHg的试验的敏感性分析显示出相似的结果。纳入DBP目标分析的试验中‘较低’目标的所有结局的分析中存在高风险的选择偏倚。
作者的结论:目前,随机试验的证据并不支持高血压的糖尿病患者的血压目标应低于标准目标。需要更多的随机对照试验,未来的试验将报道总死亡率、总严重不良事件以及心血管和肾脏事件。
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