国际诊疗指南推荐的作为抗病毒治疗开始指征的乙肝病毒（HBV）DNA和丙氨酸转氨酶（ALT） 的临界值是不同的。这些指南提倡对有明显纤维化 （METAVIR 评分超过二期） 的病人进行治疗。下面我们评估一下这些指南规定的判定二期以上肝纤维化临界值的精确度。具体内容：Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;11（11）：1493-1499.

Figure 1 Study algorithm showing application of AASLD, USPA, EASL, and APASL guidelines' thresholds of serum HBV DNA and ALT levels.

研究设计

我们分别应用欧洲（欧洲肝病研究协会 [EASL] 2012）、亚太 （亚太肝病研究协会[APASL] 2012）、美国（美国肝病研究协会[AASLD] 2009）和美国专家组意见 （USPA 2008）4种标准对乙肝e抗原阴性、进行肝活检的366例患者进行评估。符合欧洲肝病研究协会[AASLD]标准：ALT大于实验室规定的正常值上限且乙肝病毒DNA ≥2000 IU/mL的病例有171个；符合亚太肝病研究协会[APASL]标准 :ALT大于实验室规定的正常值上限的2倍且乙肝病毒DNA ≥2000 IU/mL的病例有87个；符合美国肝病研究协会[AASLD]标准：ALT 大于2倍的校正过的正常值上限（女性是正常值上限的0.5倍 [即≤19 U/L] ;男性是正常值上限的0.75倍[即≤30 U/L]） 且HBV DNA ≥20,000 IU/mL的病例有53个；符合美国专家组意见 （USPA 2008）标准： ALT 大于校正过的正常值上限（女性是正常值上限的0.5倍；男性是正常值上限的0.75倍） 且乙肝病毒DNA ≥2000 IU/mL的病例有173个。

Figure 2 ROC curves of the 4 guidelines' criteria for identifying fibrosis ≥F2.

研究结果

366位患者中的113个（30.9%）患有二期以上的肝纤维化，符合指南标准的人患病的可能性更大（符合标准的患病率为45.7% ,不符合标准的为17.9%,P <0 .0001）。四种诊断标准发现二期以上肝纤维化的敏感性是EASL 45.6%, AASLD 58.5%, APASL 56.3%, USPA 45.7% （P = 0.145），特异性EASL 82.1%, AASLD 73.8%,APASL 77.1%, USPA 82.4% （P = 0.366）。EASL标准 （受试者工作特征曲线下面积（ AUROC ）0.66; 95%置信区间 0.61–0.71） 和USPA标准 （AUROC, 0.66; 95%置信区间 0.58–0.73） 的精确度高于APASL标准 （AUROC, 0.64; 95%置信区间 0.59–0.69; P = 0.421） ,也明显高于AASLD标准（AUROC, 0.59; 95%置信区间 0.54–0.64; P = 0.013）。

结论

鉴别乙肝e抗原阴性的慢性肝炎患者肝纤维化超过二期的4种标准EASL, AASLD, APASL和 USPA的精确度都比较低。然而其中EASL和USPA标准是4种标准中最精确的。