近期，广东省药品监督管理局发布2023年第7期药品质量抽查检验结果的通告。

通告显示，12家生产企业的12个品种12批次药品不符合标准规定。

根据国家药监局官网发布的不符合规定项目小知识，水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

药品标准中设置水分指标的目的，是保证中药饮片的质量，确保其在正常储存条件下不易发生霉变和变质。如果药品的水分项目不合格，且超出标准规定的一定范围，可能对药品的质量和功效产生影响。

溶出度是指药物口服后，到达预定部位，释放出药物的程度。做溶出度检查的药物，不再检查崩解时限。

一些药物，崩解时限合格，并不代表溶出度合格，对于普通固体制剂不仅药物需要完全崩解，而且，崩解成细小颗粒后，其中的药物也要在规定的时间内从细小颗粒中释放出来，这样才能保证药物充分发挥作用。

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

一般制剂主药含量为标示量的90~110%范围内，生产时低含量投料，容易出现含量不合格问题，而影响治疗效果。

薄层色谱法是一种常用的化学分析方法，广泛应用于检测药品中可能存在的杂质或掺假成分。

基层用药安全是各地安全检查的重点。在保障用药安全的前提下，基层医生如何提高诊疗效率和效果也是至关重要。

来 源 | 广东省白云区人民政府

版权归原作者所有，若有违规、侵权请联系我们