恶性胸腔积液指的是恶性肿瘤累及胸膜或胸膜原发性肿瘤弓|起的液体积聚在胸膜腔内,是晚期癌症患者的一种临床表现。恶性胸腔积液可导致呼吸困难、咳嗽和胸痛，最终可能损害心脏的正常功能，从而威胁患者的生存。MPE 发病率高、预后差，其预后仅有 3 个月的生存，因此对于胸腔积液积极管理能提高患者的生存时间和生存质量。

重组人血管内皮抑制素注射液成分为内皮细胞抑制素，其本身就是血管生成抑制因子。血管内皮抑素能够特异性抑制血管内皮细胞迁移，诱导细胞凋亡，并可调节肿瘤细胞表面的VEGF 表达及其活性，发挥多靶点抗血管生成的作用。重组人血管内皮抑制素注射液是我国学者自主创新和研发的新型重组人血管内皮抑制素，已获批开展临床试验。

迄今为止，中国尚没有专门针对恶性胸腹腔积液的有效靶向治疗药物上市。如果恶性腹水患者想要接受重组人血管内皮抑制素注射液的免费治疗，可以申请加入重组人血管内皮抑制素注射液治疗恶性胸腹腔积液的临床试验，接受最前沿的标准化治疗。

实验介绍

疾病名称：恶性胸腹腔积液

试验分类：安全性和有效性

试验分期：III期

设计类型：单臂试验、开放性

试验范围：国内试验

试验人数：50-100人

入排标准：

1、自愿参加，签署知情同意书，且依从性好，能够配合诊治和随访；

2、年龄≥18周岁（含），男女不限；

3、经病理组织学和/或细胞学检查,确诊为实体恶性肿瘤（不限瘤种）； 经过至少一种标准抗肿瘤系统治疗失败、不适合标准系统治疗或无标准系统治疗的恶性胸/腹腔积液患者。胸腹腔积液需经病理（细胞沉淀中找到恶性细胞，或在胸/腹膜活检组织中观察到恶性肿瘤的病理变化）确认或者临床诊断为恶性胸腹腔积液；

4、具有B超证实的中等量以上的胸腹腔积液，临床判断需要针对胸腹腔积液进行局部治疗；中等量以上积液定义：坐位B超检查胸腔积液最大深度≥3cm；或平卧位B超检查腹腔积液最大深度≥4cm

5、KPS评分≥60分；

6、预计生存期≥3个月；

7、主要脏器功能基本正常，实验室检查符合下列标准： 系统 实验室检查值 血液学 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L 血小板 ≥75×109/L 血红蛋白 ≥90g/L 肾脏 肌酐清除率(CrCl)或 肾小球滤过率(GFR)代替CrCl ＞60ml/min（Cockcroft-Gault公式） 肝脏 血清总胆红素 ＜1.5×ULN 天冬氨酸氨基转移酶（AST）及谷氨酰胺氨基转移酶（ALT） ＜2.5 ×ULN 或≤5 × ULN(对于肝转移受试者) 凝血功能 国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT) ＜1.5 × ULN，若受试者正接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物拟定的使用范围内即可。

8、筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验呈阴性；具有生育能力的女性/男性受试者必须愿意在整个研究期间（即自首次给药至末次研究药物给药后90天）采取可靠的避孕方法，包括但不限于：禁欲、男性伴侣已接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器以及有效的避孕药物。

9、经病理组织学或细胞学检查确诊的除原发性肝癌以外的恶性实体肿瘤；

药物临床试验是什么？

首先，药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布，代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验药物正式进入人体试验前，该药物相关临床前数据会提交到我国的药物监督管理局药品审评中心，国家新药审核专家会充分审核提交的药物临床前数据，在确保药物的安全和有效性

有充分保证的情况下，才会批准后续药物临床试验的开展。同时，在我国各地方，会设立独立的伦理审核委员会，伦理委员会的职责是保护参加临床试验患者的权益和安全。各地方医院在开展药物临床试验前，该临床试验还需进行独立的伦理委员会审核，确保该临床试验的设计、执行可以充分保证患者的利益，试验药物前期的安全性，有效性数据可支持患者参加临床式验，并通过新的药物治疗有可能获益。通过以上一系列国家/地方机构和伦理委员会审核批准后，临床试验才可以在各医院开展。

该临床试验为恶性胸腹腔积液患者带来了新的诊疗动向，方法选的对，积水早消退！符合条件的患友可免费参与!如果您需要报名参加该试验，可以扫描二维码添加客服咨询，祝早日康复。