阿尔茨海默氏病(AD)是一种复杂的中枢神经系统退行性疾病,已经成为老年人继心血管和肿瘤之后的第四号杀手。随着科学的进步,抗AD新药有了一定的进展,但是总体发展速度与市场需求仍有较大的差距。目前临床上用于AD治疗的主要是一些乙酰胆碱酶(AChE)抑制剂,但是普遍存在毒副作用大、安全窗口窄等不足,无法通过提高剂量来进一步提升其药效。
氟诺哌齐是一个安全、有效、质量可控的抗阿尔茨海默症临床候选药物,具有良好成药前景。目前正在进行一项“氟诺哌齐片治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验”,这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准,现公开招募阿尔茨海默症患者,如果您满足以下条件,将有机会参加这项研究。
药物介绍
氟诺哌齐是基于“动力学驱动的快结合慢解离”的新作用机制而设计的新一代乙酰胆酯酶抑制剂。氟诺哌齐生物利用度高,具有良好脑靶向性,在安全性上高于已上市一线药物,具有更大的安全窗口,有望克服当前乙酰胆酯酶抑制剂类药物临床用药的不良反应,是一个安全有效的阿尔茨海默症临床候选药物。
研究介绍
该研究由上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授牵头负责,全国多家三级甲等医院共同参与。
适应症
阿尔兹海默病
主要入组标准
1.年龄50-85岁,性别不限;
2.小学及以上文化程度;
3.记忆减退至少12个月,并有进行性加重趋势;
4.目前未服用或可停用阿尔茨海默病治疗药物;
5.有稳定可靠的看护者,或者至少能够与看护者频繁联系(每周至少4日,每日至少2小时),看护者将辅助患者参与研究全过程。看护者必须陪伴受试者参加研究访视,并且必须与患者有充分的互动与交流;
6.能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访。
参加研究获益
1、提供研究方案相关的检验和检查;
2、提供研究方案相关的药物;
3、一对一病情随访跟踪。
如果您或您身边有符合上述主要入选标准,有意愿参与者,欢迎添加我们客服参与报名。
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