慢性阻塞性肺病(简称“慢阻肺”)是一种常见的以持续性气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病。慢阻肺是全球三大死亡原因之一,也是我国目前患病人数最多的呼吸系统疾病之一,严重威胁了我国居民的身体健康和生活品质,并给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担。相关研究表明我国慢阻肺患者估算约近1亿,患病率高达13.7%。
由全国多家医院共同参与的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的I期研究,目前正在中国及全球其他国家开展。该研究已经获得国家食品药品监督管理总局的批准,现公开招募受试者。
【试验药物】
101BHG-D01吸入气雾剂
【适应症】
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
【试验目的】
考察受试者单次吸入101BHG-D01吸入气雾剂的耐受性和安全性
【入选要求】
(1)男性或女性,年龄40-75周岁之间(包括边界值);
(2)体重:女性体重大于45kg,男性体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~30 kg/m2之间(包括边界值);
(3)当前吸烟,或者既往吸烟,吸烟史=10包-年(包-年数=每日香烟数/20*吸烟年数);
(4)肺功能检查:吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%,且30%
(5)根据研究者判断,受试者愿意且能够按照方案要求调整当前COPD 治疗
(6)受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书;
(7)受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成本临床研究不符合上述条件之一者,不得作为受试者入选。
【患者获益】
1、本临床研究完全遵循我国有关临床研究法规、规范。并在试验过程中对您进行必要的医疗监护。
2、您将获得经验丰富的专家医生对您的病情进行规律的随访及诊疗指导。
3、试验药物可改善肺功能,用于慢阻肺的维持治疗。
4、试验期内,本试验所使用的试验药物,研究相关检查项目,试验住院期间的餐食费用均免费。
5、交通补贴200元/次,采血补贴200元/次。
目前正在开展“评价 PM8002 注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受...[详细]