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爱可泰隆向 FDA 提交肺动脉高压药物 Uptravi 新药申请

2014-12-25 09:21 阅读:1777 来源:丁香园 作者:老* 责任编辑:老者
[导读]爱可泰隆向美国 FDA 提交了一份新药申请,寻求批准其肺动脉高压药物 Uptravi (selexipag)。申请资料基于一项 3 期试验数据,数据显示这款药物(首款选择性口服 IP 环前列腺素受体激动剂)与安慰剂相比,能使肺动脉高压 (PAH) 患者的发病率 / 死亡率下降 3

爱可泰隆向美国 FDA 提交了一份新药申请,寻求批准其肺动脉高压药物 Uptravi (selexipag)。申请资料基于一项 3 期试验数据,数据显示这款药物(首款选择性口服 IP 环前列腺素受体激动剂)与安慰剂相比,能使肺动脉高压 (PAH) 患者的发病率 / 死亡率下降 39%.

整个关键亚组观察到的疗效相一致。该瑞士生物技术公司指出,Uptravi 的总体耐受性与前列环素类治疗药物一致。这款药物的新药申请于本月初已在欧洲提交,分析师预测,如果这款药物能够获批上市,它将会成为一款重磅**级产品,将有助于弥补该公司波生坦的消瘦下滑,波生坦的专利保护将于明年到期。


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