新闻背景:临床常见急救用药碳酸氢钠(四川科伦药业股份有限公司生产)因瓶内出现玻璃碎屑引发公众对输液安全的热论。据悉,早在2012年11月8日,原国家食品药品监督管理局就曾紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的玻璃瓶包装,但至今这一问题包装仍在生产使用。
注射液瓶内的玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样飞旋,这是问题包装所致,还是惯常情况?输液治疗到底安全吗?"其实,输液就是一次小手术",临床专家如是说。
微粒是注射液难除的副产品。 实际上,微粒一直是注射液如影随形的"忠实伴侣". 湖南省儿童医院药学部主管药师蒋志平解释,在注射液的生产、储存、运输、配置和使用过程中几乎都有可能被不溶性微粒污染。一是注射液的生产工艺中带来的:如药物生产过程中带来的碳黑颗粒,包装带来的塑料颗粒等;二是注射液的配置中带来的:如输液器穿刺胶塞带来的橡胶微粒,切割安瓿时产生的玻璃碎屑被负压吸入药液内等;三是环境因素:空气流动会使尘埃、纤维和细菌,通过进气管进入药液。这些原因有些是可以避免或减少,但有些是难以避免的。
在2010年北京某医院对"吊瓶"的抽检中,发现在1毫升20%甘露醇药液中,可查出粒径4~30微米的微粒598个。在1毫升50%葡萄糖加入青霉素的药液中可检出粒径2~16微米的微粒542个。
玻璃屑或是问题包装所致 "未开封的药瓶里有玻璃碎屑,这种情况发生的概率是非常低的!"蒋志平说,药品是特殊的商品,为了保证药品的安全性,注射液的生产环境必须要符合国家gmp标准,生产用原材料和注射液成品都必须经过包含微粒限量检查等10多项严格的检验和复核后方可使用和出厂。符合国家药品标准的注射液里是不允许出现玻璃碎屑的。
"这种情况的出现,很有可能是个别企业为了降低生产成本而更换质量不合格的包装材料。"特别是国家基本药物目录里的急救药品的利润很低。如果对比一袋500ml的5%氯化钠注射液和一瓶普通矿泉水的价钱,你就会发现,药品厂家的利润一再被压缩,企业寻求生存的方法也就费尽心思了。
静脉输液是公认的最危险的给药方式 "我们习以为常的输液其实也算是个小手术,在医学上属于侵入性操作范畴。因为需要刺破血管并往血管里输入并不属于血管里的东西。"蒋志平跟记者说。因此,注射液中的不溶性微粒,在操作中要格外引起注意。如果说这些异物进入血液循环,极易出现肺肉芽肿、肺水肿、静脉炎症和过敏反应等。如果大量不溶性微粒特别是石棉微粒进入人体,还能引起肺癌和白血病。
"你想想,人体最小的毛细血管的直径只有4~7微米,长期输液,特别是现在输液器上有过滤网结构的并不多,超过4微米的微粒就会蓄积在毛细血管中,越积越多就会损坏血管。"
因此,静脉输液是公认的最危险的给药方式。蒋志平补充道,如果患者的肠胃功能正常,口服药物应是第一选择,只有在患者出现了吞咽困难,严重吸收障碍等情况时,才应该选择静脉注射治疗。 北京安贞医院呼吸内科主任医师朱光发指出,呼吸科门诊常见的上呼吸道感染、感冒、急性支气管炎、慢性咳嗽、轻度到中度慢性阻碍性肺疾病和哮喘急性发作这六类疾病,多数患者通常是不需要输液的。
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