据一份新闻稿显示,加拿大卫计委宣布已经批准Daklinza用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。
Daklinza(达卡他韦,百时美施贵宝),一种强效的广泛基因型NS5A**复合体抑制剂,被批准与Sovaldi(索非布韦,吉利德科学公司)联合使用。批准包括代偿性肝病和肝硬化患者丙肝基因型1和2感染的合规通知(NOC)和基因型3感染的条件合规通知(NOC/ c)。NOC/ c是基于ALLY-3研究的最终临床研究结果公布的。这个条件使得达卡他韦成为被批准用于丙肝基因型3感染患者治疗的第一个不含干扰素和利巴韦林的全口服治疗方案。
达卡他韦在未患肝硬化的丙肝基因型1和基因型3感染患者中,使用联合索非布韦持续治疗12周的治疗方案,而对肝硬化患者和患有肝硬化的丙肝基因型1和3感染患者,治疗持续至24周。
“丙肝基因型3感染的患者,约占加拿大丙肝感染患者例数的1/5,已经证明现有疗法很难治愈,”伦敦健康科学中心肝移植内科主任,伦敦韦仕敦大学副教授,加拿大皇家内科医师学会会员Paul Marotta博士在新闻稿中说。“达卡他韦和索非布韦的新组合,在该人群的研究中已证明有了非常积极的成果,在大多数患者感染最终消除的过程中是一个非常令人鼓舞的发展。”
加拿大百时美施贵宝公司的总裁,总经理Nawal Peacock在新闻稿中说:“Daklinza在加拿大经批准后,加拿大百时美施贵宝公司很高兴能够有助于丙型肝炎患者的治疗效果的改革。这次批准将提供一个令人兴奋的新选项,以解决丙型肝炎患者未满足的需求,从治疗中获益。”
根据新闻稿,HCV基因型1占加拿大所有丙肝患者的64%,基因型2占14%,基因型3占20%。
FDA批准在7月批准达卡他韦联合索非布韦用于治疗慢性HCV基因型3感染患者。
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