资讯|新利18手机|病例

搜索

首页 18luck西部 专业文章 医学进展 签约作者 病例中心 快问诊所 新利网官方网站 医学考试 在线题库 医学会议

您所在的位置:首页>政策解读> 药监局:一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺类的非处方药

药监局:一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺类的非处方药

2012-05-23 11:05 阅读:2453 来源:京华时报 责任编辑:申琼鹤
[导读]日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含

日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。

根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”,而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

据记者了解,目前药店消瘦的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。

对于治疗婴儿感冒,专家称,儿童感冒的表现复杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长应特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。

此外,专家提醒,除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外,一些氨基苷类抗生素,如诺氟沙星等,家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤。


分享到:
版权声明:

本站所注明来源为"爱爱医"的文章,版权归作者与本站共同所有,非经授权不得转载。

本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们

联系zlzs@120.net,我们将立即进行删除处理

意见反馈关于我们隐私保护版权声明友情链接联系我们

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved

Baidu
map