A:

我国约有7000万例慢性乙型肝炎病毒感染者,肝纤维化病人估计有数百万人。乙肝一旦纤维化，如果不经过系统的抗病毒治疗及抗纤维化治疗，任其肆意发展，可以进展为不可逆程度，发展为肝硬化。肝硬化进一步进展，可以发展为肝癌以及肝功能衰竭，预后较差，严重威胁患者生命。但是如果是在肝纤维化早期有抗病毒治疗指征，积极的抗病毒治疗，可以有效改善肝纤维化程度。目前，全球还没有已获批专门针对肝纤维化的新药上市，该领域存在较大未满足的医疗需求。

但经过漫长的等待，新研制的一款抗纤维化新药羟尼酮，在治疗乙肝纤维化的逆转研究取得了突破性进展，这将为肝纤维化的临床治疗带来新的希望。

A:

羟尼酮是一种在研针对乙肝病毒感染导致的肝纤维化创新药物，正在国内开展第3期临床试验。有着新颖化学结构和作用机制方向，羟尼酮是治疗肺纤维化吡非尼酮的衍生物，基础研究显示有很好的抗肝纤维化作用和安全性，可抑制肝星状细胞增殖和 TGF-β 信号通路，它们均在内脏器官纤维化中起主要作用。

A:

目前由上海交通大学医学院附属第一人民医院陆伦根教授、首都医科大学附属北京地坛医院成军教授共同牵头开展的一项国内关于抗纤维化新药羟尼酮的药物研究正在进行中，项目名称为“羟尼酮治疗乙肝纤维化的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”，现在正在面向全国招募乙肝纤维化的患者，符合的患者均可报名参加。

A:

患者参加临床试验，不仅免费获得羟尼酮药物的使用，还将获得：①交通补贴，200元/访视；②经皮肝脏穿刺活检，基线时的肝穿刺营养费2000元；③第52周随访时肝穿刺营养费4000元，这可以给患者免去沉重的经济负担。

患者参加临床试验，其病情能得到更好的照料和关注，主持临床试验的都是该领域专家，参加试验的患者可以定期与专家密切联系，更全面的监控病情变化。

患者参加临床试验，提前享受了超前的治疗方案。而且临床试验只能在全国领先的医院进行，一方面是临床试验更严谨、扎实；另一方面在这些医院参加临床试验的结果都要好于同期一般医院标准治疗方案的效果。