EMA批准扩大派罗欣适用人群
2013-03-22 09:57
阅读：1628
来源：medlive
作者：网*
责任编辑：网络
[导读]罗氏公司3月18日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）的适用人群--用于没有接受治疗以及病毒检测呈阳性的5岁及以上儿童和青少年。干扰素联合抗病毒药物利巴韦林治疗慢性丙型肝炎在成
罗氏公司3月18日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准扩大派罗欣（聚乙二醇干扰素α-2a）联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）的适用人群--用于没有接受治疗以及病毒检测呈阳性的5岁及以上儿童和青少年。干扰素联合抗病毒药物利巴韦林治疗慢性丙型肝炎在成人中是常规的治疗方案。
EMA扩大批准该药的使用是基于一项随机对照试验，实验纳入114名5岁到17岁的感染HCV的儿童。该研究将派罗欣与利巴韦林联合治疗的疗效同单独使用派罗欣治疗的疗效进行对比评估。研究表明，联合用药组一半以上的儿童（53%）能够产生持续的免疫应答（治疗结束后24周血液中检测不到HCV RNA），而单独接受派罗欣治疗组产生持续的免疫应答的儿童只占21%.
派罗欣是一种促使机体自身产生蛋白来对抗病毒的干扰素，被批准广泛用于一般成年患者（包括慢性HCV感染，HIV/HCV合并感染和慢性乙型肝炎的患者）的治疗。成年人每周使用一次，每次的注射剂量为180μg,而儿童则根据体表面积（BSA）来计算其使用剂量。
摘译自：Roche's Pegasys receives EU approval for the treatment of chronic hepatitis C in children five years of age and older,roche.com,18 March 2013
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