根据1月16日在线发表于《New England Journal of Medicine》的一篇文章的结果，在证明粪便移植治愈感染的效果比抗生素好3倍后，首项输注供体粪便治疗复发性艰难梭菌感染的临床试验提前终止。

荷兰阿姆斯特丹大学医学研究中心内科学系Els van Nood博士和同事将43例艰难梭菌反复感染的患者随机分配，接受以下3种疗法之一：标准14天500 mg万古霉素治疗，每天4次；标准万古霉素治疗加肠道灌洗；4天500 mg万古霉素治疗，每天4次，序贯肠道灌洗和经鼻十二指肠管输注供体粪便。

“我认为这项研究将有助于将这种方法推向现代医学时代，而不是像现在一样，有些奇怪的疗法与我们渐行渐远。”美国马萨诸塞州剑桥市哈佛医学院内科教授Ciarán P. Kelly博士说，“尽管几项病例研究已证明供体粪便移植的有效性约为90%，但是这是首项有关该操作的对照试验。”Kelly博士是这篇文章的同期述评的作者。这篇述评称，艰难梭菌是美国医院内感染性腹泻最常见的原因。

“他们的研究结果与文献中其他病例系列和病例报告非常一致，这有可能会使这种疗法更为普及。”美国纽约皇后医院消化科主任Moshe Rubin博士说。

这项研究设计每组纳入40例患者，但是数据安全性和监测委员会在对前43例患者进行中期分析后，发现该研究结果的不平衡性越来越明显，因此以伦理原因为由提前终止了该试验（43例患者中的1例随后被撤出分析）。作者提出Haybittle-Peto统计边界作为证明，认为当治疗有效的概率低于1/1000时，应终止研究。

总体上，输注组16例患者中94%在10周后无艰难梭菌感染且无复发，13例（81%）在输注一次后疾病消退，还有2例在用不同供体的粪便进行第二次输注后被成功治愈。相比之下，万古霉素单药的治疗成功率为31%，13例患者中只有4例感染被清除。而万古霉素加灌洗组成功率仅为23%，13例患者中只有3例在10周后无复发（两者与输注组的比较P值均<0.001）。18例抗生素治疗后复发的患者随后接受了研究方案以外的供体粪便移植治疗，成功率为83%，但是4例患者需要进行第二次输注。

患者是否已被治愈由一个不知晓患者治疗分组的判定委员会决定。治愈定义为连续3次粪便检测阴性，且没有腹泻或艰难梭菌以外原因可解释的腹泻。粪便输注后，DNA筛查显示粪便微生物群的多样性增加。

“作为该领域的首项随机对照试验，这项研究解决了粪便移植治疗的3个主要障碍之一，剩余的障碍包括招募供体、收集和处理合适的材料等方面的逻辑挑战，以及“令人反感”的因素。”Kelly博士在他的述评中说。

这不是一种特别吸引人的治疗方法，人们天生对粪便反感，获取捐献粪便并对其进行处理极具挑战性。下一步无疑是确定粪便的哪些特定成分具有这种益处，然后单独管理这些有益成分。此外，还要确定最佳粪便给予方式。该研究使用的是经鼻十二指肠输注，但是既往病例研究显示，经灌肠或结肠镜输注的成功率稍高。

粪便移植还是治疗炎性肠病、肠易激综合征和重度溃疡性结肠炎等其他几种疾病的希望，有学者推测，鉴于与非肥胖人类及非肥胖动物相比，肥胖人类及肥胖动物的肠道细菌菌群不同，粪便移植有可能用于治疗肥胖症。

“我们只是处于了解结肠菌群重置的初级阶段。”Rubin博士说。“将来如何进行治疗仍有待继续探究。”

编译自："Fecal Transfer Proves Potent Clostridium difficile Treatment".Medscape Medical News.Jan 16, 2013.