《美国医学会杂志》发表的一项研究显示，妊娠期间使用胃复安与明显先天畸形、自然流产、死产、早产、低出生体重或胎儿生长受限的风险增高无关。该研究中纳入的暴露妊娠数是既往所有关于妊娠期使用胃复安安全性的队列研究中暴露妊娠数总和的10倍(JAMA 2013;310:1601-11)。

　　在这项以注册为基础的队列研究中，哥本哈根市Statens Serum研究所的Bj rn Pasternak博士及其合作者对1997~2011年间丹麦的1,222,503例妊娠进行了评估，其中包括45,002 (3.7%)例母亲使用胃复安的妊娠，推测使用胃复安的目的为治疗恶心或呕吐。研究者对20种不同的先天畸形进行了检查。

　　“本项研究纳入的妊娠数巨大，允许进行关于多数妊娠结局的准确风险估计的分析，也允许对罕见严重不良结局开展分析。”

　　Pasternak博士及其同事首先在28,486例孕早期暴露于胃复安的活产婴儿和年龄、出生年份和倾向性评分相匹配的113,698例未暴露于胃复安的婴儿中对明显先天畸形进行了评估。结果显示，在暴露婴儿和未暴露婴儿中，任何明显畸形的发生率分别为25.3/1,000例和26.6/1,000例，无统计学差异。然后，他们对20种先天畸形进行了独立分析，如神经管畸形、肾盂积水、室间隔或房间隔缺损、尿道下裂、畸形足或唇裂。结果显示，胃复安与任何类型的畸形均无显著相关性。

　　研究者还对37,946例暴露于胃复安的妊娠和151,661例匹配的未暴露妊娠中发生的10,171例自然流产进行了评估。结果显示，暴露妊娠中自然流产发生率略低于未暴露妊娠。这一结果“并非预料之外”，因为胃复安的应用目的为治疗恶心和呕吐，已知在一般人群中，恶心和呕吐与自然流产发生率较低相关。“实际上，既往研究中恶心和呕吐与自然流产之间的相关性的统计学效度与本项研究中胃复安暴露和自然流产之间的相关性相似。”

　　他们还发现，40,306例暴露于胃复安的妊娠与161,098例匹配的未暴露妊娠中的死产发生率无统计学差异，分别为3.5/1,000例和3.9/1,000例。可见，这种药物也未增加死产风险。进一步分析显示，胃复安暴露与早产、低出生体重或小于胎龄儿等次要结局均无相关性。

　　研究者还进行了一些敏感性分析，结果均与主要分析相似。例如，仅接受一次胃复安处方和接受多次处方的女性在所有不良结局发生率方面无统计学差异，提示不存在量效反应。他们还在因明显胎儿畸形而终止的妊娠中评估了可能的暴露效应，结果再次显示，未见胃复安暴露导致总体畸形或某种畸形风险增高的证据。