支气管哮喘是比较常见的呼吸疾病，目前在全球范围内约３亿哮喘患者，严重影响患者生活质量。虽然哮喘常见药物治疗种类多、疗效可，单仍有部分中重度哮喘患者无法从传统的控制和缓解治疗药物中长期获益。目前正在全国三甲医院免费开展的一项针对成人支气管哮喘的临床研究，如果有需要的患友，欢迎报名具体详情如下：

【项目用药】

布地奈德福莫特罗

主要入选条件

1.年龄18~75周岁（包括边界值），性别不限；

2.筛选访视前至少6个月诊断为哮喘；

3.筛选访视支气管舒张试验阳性，定义为吸入支气管舒张剂后FEV1增加>12%且FEV1绝对值增加>200mL；

4.哮喘严重程度分级为中度或重度；且筛选访视前对于当前的哮喘治疗已经维持稳定剂量至少4周；

5.筛选访视前按需使用SABA或者其他缓解症状类药物的受试者，研究者评估后认为能够使用本研究统一提供的急救药物替代的方可入组；

6.目前戒烟至少1年，且吸烟史≤10包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1包=20支]；

7.受试者能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床研究方案完成本研究，并签署知情同意书。

【项目用药】

MG-K10人源化单抗注射液

主要入选条件

1.年龄在18-75 岁之间（含临界值），男女均可，体重≤90kg；

2.Ib 期：依据2021 版GINA 指南确诊为哮喘至少1 年； Ⅱ期：依据2021 版GINA 指南确诊为哮喘至少1 年，且： 1) 受试者筛选前已至少连续3 个月接受中-高剂量ICS治疗（丙酸氟替卡松≥250ug 每天两次，或等效剂量的ICS，不超过丙酸氟替卡松2000μg/天或等效剂量）联合1 种控制药物（如LABA、LTRA 或缓释茶碱）。使用第三种控制药物受试者也可参加研究，但受试者必须至少连续3 个月使用第三种控制药物； 2) 随机前支气管舒张剂使用前的1 秒用力呼气容积（FEV1）测定值≤正常预计值的80%； 3) 筛选期和导入期哮喘控制问卷5 项问题版本（ACQ-5）评分≥1.5 分； 4) 筛选前12 个月内必须经历过至少一次重度哮喘急性发作事件。本研究中定义为：因哮喘急性发作需要接受至少3 天的全身性糖皮质激素治疗；或需要住院治疗、急诊治疗，且需全身性糖皮质激素治疗。 5) 支气管舒张试验阳性（吸入支气管扩张剂后FEV1 增加≥12%，且FEV1 绝对值增加≥200mL），可接受筛选前12 个月内的支气管舒张试验结果。

3.受试者及伴侣同意从签署知情同意书（ICF）到治疗结束后6 个月内采取有效的避孕措施（详见附录1）。

4.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究，并能独立完成研究相关问卷。

【主要试验中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】

安徽/广东/贵州/河北/黑龙江/河南/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/山西/四川/新疆/云南/浙江/重庆

【患者受益】：

1.参加临床试验可抢先几年接受新疗法的免费治疗，这对于目前无标准治疗或无法从当前治疗获益的患者来说无疑是新的希望。

2.参加临床试验可接受免费用药检查治疗，还会有一定的交通补贴和营养赞助，可以给家庭减轻经济负担。

3.试验项目带队医生多为大型三甲医院资深专家，平时一号难求，参加临床试验可接受专家团队全程关注和检查。

如果您有符合以上各项条件的人，并愿意参加本研究，请尽快与我们联系。

或者您有合适的推荐者推荐，也可联系我们，我们为您准备一份丰厚的推荐诊金。