在“致盲杀手”的行列中,黄斑病变虽不如白内障、青光眼名声大,但也是赫赫有名,特别针对年长人士和高度近视患者。一旦不小心被缠上,许多患者都会唉声叹气,认为失明离自己不远了。
由于黄斑部特殊的解剖位置和极其复杂重要的视觉功能,黄斑病变的治疗比较棘手。目前医学上针对黄斑病变出现了新的治疗手段,药物治疗方式在实际临床应用中已经取得了一定效果,通过一些视神经方面的药物来给予营养或药物来增加活力,给患者带来了不同程度的视力改善。
TAB014单抗注射液和重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液是一种血管生成抑制剂,通过抑制异常的新生血管在黄斑部的视网膜下生长从而有效阻止病变的进展。前期研究已显示出显著临床获益。该研究药物前期研究数据证明安全、有效,各项指标均与原研进口药物相似,如果黄斑病变患者有符合以下入排条件,将有机会获得免费治疗。
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试验药物:
TAB014单抗注射液
开展区域(省份/城 ):
北京、武汉、杭州
简要入排方案:
1.年龄≥50周岁,男女不限
2.由独立阅片中心确认,研究眼存在继发于新生血管性年龄相关性黄斑变性的活动性中心凹下或旁脉络膜新生血管病变(活动性的定义为存在视网膜下/内积液、视网膜下高反射物质或渗漏的证据)
3.筛选期使用ETDRS视力表检查,研究眼的最佳矫正视力介于15-73个字母(含界值)
4.由独立阅片中心确认,a)研究眼中总病灶≤12个视盘面积(30mm2);b) 纤维化、瘢痕或萎缩<总病变面积的50%,且不累及中心凹;c) 累及中心凹相关的视网膜下出血、视网膜内出血<4个视盘面积
5.患者自愿参加本试验并签署知情同意书
患者权益:
1.研究期间您将获得免费的治疗药物和与研究相关的实验室检查。
2.同时每次访视提供一定的交通补助,交通补助每次300元(人民币),共15 次随访;对于参加免疫原性采血的患者,提供一定的营养补助,每次400 元(人民币),共4次采血。按照实际产生的访视次数和医院付款流程支付。
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试验药物:
重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液
开展区域(省份/城 ):
北京、南京、天津、山东、河南、山西、湖北、江苏、广东、安徽、四川、辽宁
简要入排方案:
1、视物模糊、扭曲、黑影、视野缺损
2、矫正视力在0.06-0.6之间(1分制)或3.8-4.8之间(5分制)或ETDRS视力在75-24字母之间
2、诊断为湿性黄斑变性
3、有OCT检查报告或眼底血管造影报告
患者权益:
1.研究期间您将获得免费的治疗药物和与研究相关的实验室检查。
2.每个访视:交通200,采血补助200,部分中心有提升补助额度;
如果您或您身边有符合上述主要入选标准,有意愿参与者,欢迎添加我们的客服咨询
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