2015年美国心脏病学会年会上发布的BEST试验结果显示,多支血管病变的冠心病患者采用冠状动脉旁路移植术(CABG,搭桥术)治疗与依维莫司药物洗脱支架冠状动脉介入术(PCI)相比能够降低心血管事件风险。文章同期发表于《新英格兰医学杂志》。主要作者为Seung-Jung Park博士。
BEST试验是一项非劣效性、随机、平行对照试验,纳入了来自27个东亚研究中心的880例多支冠脉病变患者,平均年龄64岁,31%为女性,40%合并糖尿病;按照1:1的比例随机分配到CABG组(n = 442)和PCI组(n = 438)。研究记录2年时死亡、心肌梗死或靶血管血运重建(TVR)的复合终点。原计划纳入1776例患者,由于入组缓慢该研究于2013年10月提前终止。
CABG组和PCI组2年主要心血管事件和死亡发生率分别为7.9%和11.0%(非劣效性p = 0.32)。随后继续随访了4.6年(均值),两组不良预后发生率分别为15.3%和10.6%(p = 0.04)。合并糖尿病的患者从CABG治疗中获益更大(交互p = 0.06)。此外,PCI组额外血运重建和心梗风险明显高于CABG组。
次要终点:
(1)死亡:CABG组和PCI组分别为5.0%和6.6%(p = 0.30);(2)心梗:CABG组和PCI组分别为2.7%和4.8%(p = 0.11);(3)自发心梗:CABG组和PCI组分别为1.6%和4.3%(p = 0.02);(4)TVR:CABG组和PCI组分别为5.4%和11.0%(p = 0.003);(5)卒中:CABG组和PCI组分别为2.9%和2.5%(p = 0.72)。
研究显示,2年随访显示,对于多支冠脉病变患者PCI不劣于CABG.糖尿病患者接受CABG主要终点获益可能优于PCI.PCI组主要终点是由自发心梗和重复血运重建增加驱动的。尽管以往研究显示,CABG组卒中发生率较高,但本研究中两组卒中发生率相似。延长期随访结果显示,CABG比新型药物洗脱支架PCI更加安全、有效。
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