ABVD疗法(阿霉素,博来霉素,长春花碱和达卡巴嗪)中博来霉素和达卡巴嗪的作用曾因其毒性受到质疑,尤其是治疗早期霍奇金淋巴瘤的作用。4月在线发表于《柳叶刀》杂志的一篇文章中,研究者旨在研究从ABVD疗法中去除博来霉素或达卡巴嗪,或去除两者是否会降低这一疗法治疗霍奇金淋巴瘤的疗效。
【方法】
在这项非盲,随机,多中心试验(HD13)中,研究者比较了两个疗程的ABVD与两个疗程的低强度疗法ABV(阿霉素,博来霉素和长春花碱),AVD(阿霉素,长春花碱和达卡巴嗪)和AV)阿霉素和长春花碱)治疗新诊断,组织结构上经确证,经典或结节,淋巴细胞主导的霍奇金淋巴瘤。在每一治疗组,完成两个疗程的化疗法之后接受30Gy累及野放疗(IFRT)。从2003年1月28日,根据最简化方法,患者被随机(1:1:1:1)分为4个组。由于不良反应发生率高,AV和ABV组提前结束试验(分别于2005年9月30日和2006年2月10日结束)。分配至ABVD和AD组的患者继续进行试验,直至2009年9月。
主要终点是显示试验变体疗法对比ABVD在无治疗失败(FFTF)方面的非劣效性,排除5年后6%的差异,风险比1.72,CI 95%.报道的分析只包括合格患者,组间对比只包括相同时间纳入的患者。
【结果】
1502名合格患者中,随机分配接受ABVD, ABV, AVD和AV的患者分别为566, 198, 571和167名。其FFTF分别为93·1%, 81·4%,89·2% 和77·1%.与ABVD组相比,检测去除达卡巴嗪疗法的劣效性,ABV组和AV组与ABVD组5年的差异分别为?11·5% (95% CI?18·3 to ?4·7; HR 2·06 [1·21 - 3·52])和?15·2% (?23·0to ?7·4; HR 2·57 [1·51 - 4·40])。与ABVD组相比,AVD组的非劣效性不可检测(5 年差异 ?3·9%, ?7·7to ?0·1; HR 1·50, 1·00 - 2·26)。544名接受ABVD的患者中有178名(33%)发生WHO III或IV级毒性,而187名接受ABV的患者中有53名(28%),539名接受AVD的患者中有142名(26%),151名接受AV的患者中有40名(26%)。最常见的不良反应是白细胞减少症,发生率最高的是接受博来霉素治疗的小组。
【结论】
ABVD疗法中不能去除达卡巴嗪,这样会大大降低疗效。关于预先设定的非劣效性界线,博来霉素也不能被安全地去除,早期霍奇金淋巴瘤患者的标准疗法仍然是ABVD之后接受IFRT.
编译自:Omission of dacarbazine or bleomycin, or both, from the ABVD regimen in treatment ofearly-stage favourable Hodgkin's lymphoma (GHSG HD13): an open-label,randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2015.4
近日,首个单克隆抗体药物daratumumab已被美国食品药品监督管理局(...[详细]
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Adynovate(一种新型聚...[详细]