据美国血液病学会年会上展示的一项研究结果,在6~12个月的华法林治疗后,给予阿司匹林治疗2年可使症状性静脉血栓栓塞(VTE)复发风险降低40%,且大出血事件无明显增加,明确提示在VTE长期治疗中可用阿司匹林代替口服抗凝剂。
多数首次发生VTE后接受抗凝剂治疗的患者在治疗6个月后会停药,以后不再使用任何药物进行二级预防。鉴于华法林有大出血并发症风险,阿司匹林很有可能成为VTE二级预防的合理选择。为了检验这一假设,意大利佩鲁贾大学卒中科的Cecilia Becattini及其合作者进行了这项名为WARFASA的研究。
在这项多中心研究中,402例在首次发生无明确病因的VTE后完成6~12个月口服抗凝剂治疗的患者,随机接受阿司匹林100 mg每日1次治疗(阿司匹林组)或安慰剂处置(安慰剂组)至少2年。主要疗效终点为客观确认的症状性VTE复发和VTE相关死亡。主要安全性终点为有临床意义的出血(大出血和非大出血)。大出血的定义为:出血为致死性、发生于重要器官、与血红蛋白降低超过2.0 g/dl相关或出血导致输血超过2个单位的全血或红细胞。患者平均年龄为64岁,56%为男性。在402例患者中,205例被随机分配到阿司匹林组,197例被随机分配到安慰剂组。
结果显示,在为期25个月的研究期间,阿司匹林组有28例患者发生VTE[发生率为6.6%/(患者·年)],安慰剂组有43例患者发生VTE[11.0%/(患者·年)],这相当于阿司匹林治疗的风险率为0.58。接受治疗的研究阶段平均为22个月,在此期间,阿司匹林组的23例患者[发生率为5.9%/(患者·年)]和安慰剂组的39例患者发生VTE[11%/(患者·年)],这相当于阿司匹林治疗的风险率为0.55。阿司匹林组和安慰剂组各发生1例大出血和3例有临床意义的非大出血,分别有6例[1.4%/(患者·年)]和5例患者死亡[1.3%/(患者·年)],差异无统计学意义(HR,1.04)。
研究者总结认为,在因首次VTE而接受口服抗凝剂治疗6个月后,使用阿司匹林作为VTE二级预防措施是安全的。
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