一项研究表明,将阿柏西普(Zaltrap)添加到FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶),可以改善已使用过奥沙利铂的转移性结肠癌病人的生存期。这项研究首次表明阿柏西普对转移性结直肠癌的疗效,为病人增加了一个新的治疗选择。
其实,早在上个月,FDA已经批准了阿柏西普联合FOLFIRI方案的应用,也主要是基于上述研究。该研究在线发表在9月4日的JCO杂志上,作者指出FOLFIRI是常见的治疗方法,常联合贝伐单抗或表皮生长因子受体的单克隆抗体进行治疗。
为了调查阿柏西普的疗效,研究组纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普或安慰剂的治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
阿柏西普组的反应率为19.8%,明显高于安慰剂组的11.1%。阿柏西普组的中位生存期明显延长(13.50 vs 12.06个月),中位无进展生存期也明显改善(6.90 vs 4.67个月)。这些疗效都是一致的,无论病人之前是否接受过贝伐单抗的治疗。
研究人员指出,FOLFIRI治疗最常见的不良反应如腹泻、口腔炎、感染、中性粒细胞减少及相关并发症等,当和阿柏西普联合时,这些不良反应会更加严重。抗VEGF治疗相关的毒性例如高血压和黏膜出血也比较常见。
FDA批准阿柏西普时做出了黑框警告,提醒医务人员该药物可能会导致严重的优势是致命的出血,包括胃肠道出血。阿柏西普还会使伤口愈合更加困难。
不良事件导致阿柏西普组有26.8%患者终止治疗,安慰剂组为12.1%。
总体而言,阿柏西普联合FOLFIRI方案的疗效是强大的,该联合方案为之前接受过奥沙利铂的病人提供了一个新治疗选择。
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