葛兰素史克（GSK）5月13日公布了实验性冠心病（CHD）药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究，调查了darapladib作为一种长期疗法，用于30天内发生急性冠脉综合征（ACS）患者的疗效和安全性。数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能达到显著降低主要不良心血管事件（包括心血管死亡，心肌梗死和中风）的主要终点。研究中的安全数据与此前报道的一致。该项研究的进一步数据分析正在进行中。

此前，GSK于2013年11月公布了darapladib III期项目首个III期研究STABILITY的数据。该项研究在冠心病（CHD）成人患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。

darapladib是GSK最寄予厚望的药物之一，该药2项III期试验接连失败，对GSK而言是一个重大打击。

GSK于2012年耗资30亿美元收购人类基因组科学公司（HGS）后，获得了狼疮药物Benlysta,同时获得了darapladib的全部权利。尽管一些业内分析师认为，darapladib如果取得成功，将有望成为一个年销售额达100亿美元的重磅药物。但根据汤姆森路透药业，目前的共识预测指出，darapladib在2018年的年销售额将仅为6.05亿美元。

（注：急性冠脉综合征（ACS）是冠心病的一种急症，发病时情况最为危急，是导致冠心病死亡的主要原因，且有极高复发风险。）

关于darapladib:

darapladib是一种选择性、口服有效的脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipase A2, Lp-PLA2）抑制剂，目前正调查作为一种潜在的药物，用于降低冠心病（CHD）患者的心血管事件。Lp-PLA2是一种蛋白酶，存在于血液和动脉粥样斑块中。动脉粥样硬化的发生和发展与升高的Lp-PLA2活性相关。