日前,强生公司旗下的杨森制药的帕利哌酮缓释片(Invega)获欧盟委员会批准在欧洲用于分裂情感性障碍的一线治疗。至此,Invega在欧洲可用于治疗精神分裂症或躁狂症(抑郁症除外)。
欧洲药监局人用医疗产品管理委员会CHMP此前也推荐Invega获批,理由是Invega与目前其他同类药物相比,同样能显示很好的临床治疗效果。该药此次在欧洲获准的依据是两项为期6周的随机、双盲、安慰剂对照型跨国临床试验,受试者均为分裂情感性障碍患者和重度情感障碍患者(如双向情感障碍和抑郁症,占所有精神病患者1/3)。其结果证实,无论作为单用药还是辅助疗法,Invega都能显著缓解精神疾病和躁狂症症状。
Invega是由强生与旗下子公司杨森制药以及Alza公司合作研发的一种口服抗精神病药物,是为了取代强生的另一种畅销精神病药物维思通(利培酮)。Invega在2006年底和2007年已获美国FDA批准用于精神分裂症的短期和长期治疗,成为自2003年以来FDA批准的第一种抗精神分裂症新药。Invega已经在欧洲、北美洲、拉丁美洲和亚洲上市,强生公司对该药寄予厚望,希望该药能取代部分专利已失效的维思通,继续保持强生在精神病治疗领域的主导地位。
根据强生公布的业绩报告,Invega在2010年前三季的总销售额3.08亿美元,同比增加了7.3%,增长速度缓慢;而与之相比,由于维思通最高销售额曾超过40亿美元,但专利到期后销售额持续下滑,2010年前三季的总销售额同比大幅下降了46.7%(详见米内网跨国公司业绩),由此可见,目前Invega的消瘦情况仍然远未能填补维思通的缺口。
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