FDA着手解决儿童麻醉潜在风险的争论(2)
2011-01-13 14:18
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来源:生物谷
作者:水**南
责任编辑:水北天南
[导读]儿童麻醉一般存在着近期与潜在的危险,美国FDA准备着手解决关于儿童麻醉潜在风险的长期争论,并于3月10日召开麻醉与生命支持药品顾问委员会会议对此进行讨论
美国Le Bonheur 儿童医院和田纳西大学健康科学中心的K.J.S. "Sunny" Anand则在一封电子邮件中说:“我认为委员会应该彻底终结这一过时的错误观念。”
“虽然已发表的流行病学研究数据表明,婴儿期曾暴露于麻醉剂的儿童到了学龄阶段其认知发展水平可能偏低,但对于这些结果的解读存在着巨大的错误。这些研究并不能证明因果关系(只证实了相关性),也不能区分麻醉的长期影响与需要使用麻醉剂的外科情况或婴儿入院时伴有的所有其他因素(如营养不良、发育迟缓、接受过多种疼痛操作、因抽血或手术失血致贫血、感染暴露、睡眠不足、母婴分离、持续的声光暴露等)所导致的长期效应。
除了Anand列举的常见混杂因素之外,McCann和Soriano指出:“与全身性麻醉无关的围手术期事件很可能对婴幼儿的神经系统发育造成影响,比如围手术期禁食、转运、低体温、血液动力学不稳定以及继发于手术**的应激反应。”
不过,McCann和Soriano并不太愿意排除麻醉剂可导致婴幼儿神经系统损害的可能性。