对慢性间质性肺病是属于一种感染性的致病源所引发的疾病，通常情况下分为慢性的一个肺部炎症反应会导致肺泡炎或者是炎症蔓延后，对部分间质部位会出现血管或者是纤维化的情况发生，所以在早期发现后需要及时的控制病症，免一个肺部的病症加重。于肺间质纤维化的治疗：第一、还是要明确引起纤维化的原因，对原发病进行治疗。第二、可以根据情况适当采用抗纤维化的药物来加以治疗。

随着医疗发展，一款新型的抗纤维化创新靶向药物乙磺酸尼达尼布软胶囊问世，乙磺酸尼达尼布软胶囊是一种选择性免疫抑制药，通过阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，起到抗纤维化和抗炎活性，研究证实其可使患者FVC年下降率降低50%，显著减缓患者肺功能衰退速度，降低急性加重风险，延长预期寿命，这将给慢性纤维化性间质性肺疾病患者带来了全新的治疗选择。现在正在免费开展乙磺酸尼达尼布软胶囊临床试验，可最大程度减轻患者医疗负担，延缓疾病进程，改善生活质量，提高药物可及性，让患者早日获益。

项目名称：具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病｜乙磺酸尼达尼布软胶囊

疾病：慢性纤维化性间质性肺疾病

实验分期：III期

适应症：具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病

项目用药：乙磺酸尼达尼布软胶囊

入组标准：

1 在进入研究（及任何研究程序之前，包括寄送HRCT进行审查）前，签署与ICH-GCP及当地法规相一致的书面知情同意书。

2 在第1次访视时，男性或女性患者≥18岁。

3 由研究者评估并确诊的ILD患者（参考第3.3.3节），筛选访视（访视1）的24个月内，尽管在临床实践中接受了未经批准的ILD药物治疗，至少满足以下一个进行性表型标准：a FVC占预计值的百分比出现具有临床意义的下降，即相对下降≥10%; b FVC占预计值的百分比出现临界下降，即相对下降≥5—＜10%，同时合并有呼吸道症状加重; c FVC占预计值的百分比出现临界下降，即相对下降≥5—＜10%，同时合并有胸部影像学检查纤维化病变范围增加; d 同时出现呼吸道症状加重和胸部影像学检查纤维化病变范围增加[注意：须排除由于合并症如感染、心衰造成的改变。在临床实践中用于治疗ILD的未经批准药物包括但不限于糖皮质激素、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯（MMF）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）、利妥昔单抗、环磷酰胺、环孢菌素、他克莫司。]

4 HRCT表现为纤维化性肺疾病，其定义为网织异常影伴有牵拉性支气管扩张、伴或不伴蜂窝肺改变，病变范围>10%，在访视1之前的12个月内进行的检查、并由中心阅片者证实。

5 对于患有CTD基础疾病的患者：CTD应处于稳定期，其定义为访视1之前6周内未开始针对CTD的新疗法或终止治疗。

6 在访视2时，FVC≥45%预计值。、

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