柳叶刀:头孢洛林vs头孢曲松治疗亚洲CAP疗效近期发表于《柳叶刀》杂志上的一篇大型多中心研究比较了头孢洛林vs头孢曲松治疗亚洲社区获得性肺炎(CAP)的疗效。医脉通小编将主要内容整理如下:
背景
头孢曲松联合或不联合大环内酯类推荐用于需入院治疗和静脉注射抗生素治疗的社区获得性肺炎(CAP)患者。此研究旨在比较头孢洛林和头孢曲松治疗需入院的亚洲CAP患者的疗效和安全性。
方法
此国际,随机,对照,双盲, 3期,非劣效性与嵌套优效性研究,纳入肺炎结果研究团队(PORT)风险级为Ⅲ-Ⅳ级的***CAP患者,患者随机接受(1:1)静脉头孢洛林(600 mg/12 h)或头孢曲松(2g/24 h)治疗5-7天。患者通过电话或网络系统进行随机分配;患者和治疗医师均对治疗分配不知晓。进行研究评估的调查者也对治疗分配不知晓直至研究结束。主要研究终点是临床评估人群在治愈测试随访时(研究药物末次给药后的8-15天)的临床治愈率。头孢洛林的非劣效性定义为患者临床治愈率差异的双侧95%置信区间下限低于10%或更高;达到非劣效性时,若95%CI的下限高于0%,可判断为优效性。
结果
2011年12月13日至2013年4月26日,从中国,印度,韩国,**和越南的64个中心纳入847例患者,其中771例患者随机分配,764例患者接受研究治疗。临床评估人群共498例患者,其中头孢洛林组258例患者中的217例患者(84%)和头孢曲松组240例患者中的178例患者(74%)在治愈随访时达到临床治愈(差异性9.9%,95% CI 2.8-17.1)。头孢洛林的优效性与预先计划患者亚组分析(拆分年龄65岁, 75岁,性别, PORT风险等级,和之前使用抗生素)相一致,但不包括年龄小于65岁的患者。两治疗组的不良事件发生频率相似,头孢洛林的安全性结果与头孢曲松及之前的临床研究数据相一致。
结论
600 mg/12 h的头孢洛林治疗PORT Ⅲ-Ⅳ级的***CAP患者的疗效优于2g/24 h的头孢曲松。这些数据说明,头孢洛林可被视为此类人群中头孢曲松的经验性替代治疗。