根据在2014年1月7日的JAMA杂志上发表的一篇文章的结果,发现与单纯伐尼克兰治疗相比,丁氨苯丙酮联合伐尼克兰治疗12周可以更有效的帮助人们戒烟。
在1964年1月美国公共卫生局前局长首次就吸烟与健康问题发布开创性报告的50年之后,吸烟仍然是一个顽固的公共卫生挑战。此前的研究中,除一项研究提示丁氨苯丙酮联合尼古丁皮贴片较单纯使用尼古丁皮贴片的疗效更佳之外,无一显示伐尼克兰联合治疗较单纯伐尼克兰治疗提高戒烟成功率。
在这项对3个医学中心的506例成年吸烟者的III期、双盲临床试验中,罗切斯特市梅奥医院尼古丁依赖性研究中心的Jon O. Ebbert医生及其同事对两组治疗方面的疗效进行了比较。所有研究参与者基线时每日吸烟?10支。患者被随机分配到每日丁氨苯丙酮SR ? 300 mg+伐尼克兰?2 mg治疗组(249例患者)或单纯伐尼克兰治疗组(257例患者)。所有患者均参加11次临床访视,访视时接受简短的行为咨询,并通过测定呼出气体中一氧化碳评估戒烟情况,此外,还要完成关于烟草渴求和尼古丁戒断的评估。在1年的随访期间,患者还要接受一次关于目标戒烟日期的随访电话访视和两次其他电话访视。研究的主要终点为12周时由CO测试确认的戒烟成功率。
结果显示,研究的患者退出率较高,为38%,但两治疗组之间无统计学差异。共有联合治疗组的158例患者(63%)和单纯伐尼克兰治疗组的157例患者(61%)完成研究。联合治疗组的戒烟成功率为53%,显著高于单纯伐尼克兰组的43%.相似的,联合治疗组26周时的戒烟成功率(36.6%)也显著高于单纯伐尼克兰治疗组(27.6%)。1年时,两组的戒烟成功率不再有统计学差异,联合治疗组和单纯伐尼克兰治疗组分别为30.9%和24.5%.12周时,联合治疗组的戒烟后体重增加(1.1 kg)略低于单纯伐尼克兰治疗组(2.5 kg),但在26周时差异消失(分别为3.4 kg和3.8 kg)。1年时,联合治疗后患者的体重增加(4.9 kg)低于单纯伐尼克兰治疗后患者(6.1 kg)。这一结果提示,联合治疗可能成为担忧体重增加患者优先选择的治疗方式,尤其是对那些“体重增加可能摧毁戒烟努力”的患者,Ebbert及其合作者说。任何时间点,两组的尼古丁戒断或渴求症状无统计学差异。唯一认为可能与治疗相关的不良事件为:接受联合治疗患者的焦虑(7.2%)和抑郁症状(3.6%)发生率显著高于接受单纯伐尼克兰治疗的患者(分别为3.1%和0.8%)。但烟草戒断本身与焦虑和抑郁症状有关,研究者指出。“对于所有接受烟草依赖药物治疗的患者,应监测焦虑和情绪的变化,”这是一种标准的临床实践,研究者警告。探索性分析显示,经校正患者年龄或性别后,治疗效应无变化。但在吸烟较严重(每日?20支)和尼古丁依赖性程度较高的患者中,联合治疗的效果似乎略优于伐尼克兰单药治疗。此处,使用Fagerstrom尼古丁依赖性测试评估尼古丁依赖性程度。
研究结论为,该研究首次显示丁氨苯丙酮联合伐尼克兰的戒烟效果优于单纯伐尼克兰治疗。研究者指出,无论联合或单一治疗,药物治疗必须作为多种戒烟方法中的一部分,并且,“行为治疗是非常关键的,应作为所有戒烟治疗的基础。”
该研究部分由美国**卫生研究院资助。研究中使用的伐尼克兰由辉瑞公司提供。Ebbert医生披露与葛兰素史克、JHP制药、Orexigen和辉瑞公司之间存在利益关系。其合作者披露与Nabi生物制药和辉瑞公司之间存在利益关系。
(JAMA 2014;311:155-63)
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