来自澳大利亚的研究者报告称,在激素耐药的急性重型溃疡性结肠炎(UC)患者中,作为挽救性治疗手段,英利昔单抗的疗效似乎优于环孢菌素。该项研究结果于2013年6月20日在线发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》杂志上。
在某些治疗中心内,针对此种类型的患者,英利昔单抗已经成为了标准的治疗方案,但是在此类患者中,至今仍罕有英利昔单抗与环孢菌素头对头的比较研究。
Anthony Croft博士及其同事前瞻性地收集数据,以比较应用上述两种药物治疗的预后情况。该项新研究共纳入了1999年至2009年中接受上述一种药物治疗的83例患者。
结果显示,在激素耐药的急性重型急性重型溃疡性结肠炎患者中,与环孢菌素治疗相比较,英利昔单抗治疗能够显著降低患者住院期间的结肠切除率(分别为24/43, 56%和32/38, 84%,p=0.006)。
在住院治疗3个月和12个月时,较之环孢菌素,英利昔单抗治疗仍能够显著降低患者的结肠切除率(环孢菌素23/43, 53%和18/43, 42%;英利昔单抗28/37, 76%和24/37, 65%;组间比较均p=0.04)。
在住院治疗12个月时,英利昔单抗治疗组患者中甾体激素依赖者的数量(3/23, 13%)低于环孢菌素治疗组(5/15, 33%),但两组间的差异无统计学意义(p=0.13)。
与之相似的是,在治疗12个月时,与英利昔单抗治疗组患者相比,环孢菌素治疗组患者并发免疫抑制的发生率明显更高。
接受治疗剂量环孢菌素静脉注射的患者中,有2例发生抽搐发作;两组患者均未发生严重不良反应事件,包括死亡或机会性感染等。
"与环孢菌素相比,英利昔单抗治疗具有更好的疗效和安全性。在入院治疗后12个月时,两组患者的结肠切除术率之间仍存在持续性的显著差异。" 研究者最后总结道。"还需要进行进一步的随机化对照试验,以阐明在激素耐药的急性重型急性重型溃疡性结肠炎患者中,上述药物的疗效是否存在显著性差异。"
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